Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé

La procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« procédure de Certification ») est un outil important pour les autorités réglementaires comme pour l’industrie. Depuis sa création en 1994, elle renforce l’efficacité du processus d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant des substances couvertes par une monographie de la Pharmacopée Européenne. La procédure de Certification joue aujourd’hui un rôle essentiel en matière de protection de la santé publique, d’efficacité réglementaire et d’harmonisation internationale. Elle contribue, par ailleurs, à bâtir et entretenir la confiance dans le secteur pharmaceutique, en tout point du globe. Rejoignez-nous à l’occasion de la conférence internationale « Certified for success: using the CEP Procedure to elevate quality and drive trust » pour explorer les dernières évolutions de l’environnement réglementaire, qui évolue rapidement, et découvrir ce que l’avenir réserve à la procédure de Certification.

Attention, les places disponibles sont limitées ! Inscrivez-vous dès aujourd’hui.

• Navigating CEP 2.0: a game changer
  Découvrez comment l’EDQM a relevé les défis qu’elle a rencontrés afin de proposer un certificat de conformité (CEP) au goût du jour qui réponde aux besoins de ses parties intéressées et renforce la transparence.
• Get ready! New developments on the horizon
  Gardez une longueur d’avance en vous informant sur les évolutions récentes et à venir, sur les mises à jour des politiques et sur les futurs développements scientifiques.
• The power of GMP inspections
  Apprenez-en plus sur l’impact, l’évolution et la future orientation du programme d’inspection.
• Maximising the potential of CEPs
  Découvrez la valeur ajoutée des CEP en écoutant le récit d’authentiques succès et apprenez en quoi l’adoption des bonnes pratiques de confiance réglementaire peut se révéler bénéfique pour renforcer l’efficacité réglementaire.
• Panel discussion on ‘Future Perspectives & Developments - Looking Ahead’
  EPrenez part à une discussion multipartite avec d’autres parties intéressées sur des sujets émergents tels que l’intelligence artificielle et la place de la procédure de Certification à la lumière des changements législatifs à venir au sein de l’UE.

Les présentations seront suivies de tables rondes et de séances de questions/réponses qui permettront des échanges nourris et favoriseront les rencontres.

Téléchargez le programme provisoire (sujet à modification – en anglais uniquement)

Cette conférence intéressera vivement les personnes travaillant dans l’industrie pharmaceutique ou chimique, une agence réglementaire ou une université.

Tarifs par personne :

• Industrie/secteur privé : 700 €
• Personne ne travaillant pas dans l’industrie/universitaire/secteur privé : 500 €
• Expert·es CEP/représentant·es de l’OGYÉI uniquement : 250 €

Ces tarifs comprennent toute la documentation, le déjeuner, les rafraîchissements et un dîner mardi 23 septembre. En sont exclus les frais d’hébergement et de déplacement.

Cette conférence se tiendra EN PRÉSENTIEL UNIQUEMENT.

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