Salle de presse Pharmacopée européenne
Bilan de la 174e session de la Commission européenne de Pharmacopée (novembre 2022)
La 174e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est tenue les 22 et 23 novembre 2022. La Commission y a adopté 85 textes, qui seront publiés dans le Supplément 11.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) en juillet 2023 et entreront en vigueur le 1er janvier...
La Commission européenne de Pharmacopée accueille la FDA éthiopienne parmi ses observateurs
La Commission européenne de Pharmacopée a accordé le statut d’observateur à l’EFDA (Ethiopian Food and Drug Administration) lors de sa 174e session (novembre 2022). Cette décision témoigne du dynamisme de la Pharmacopée Européenne qui – outre ses 40 membres (39 États européens et l’Union...
Adoption par la Commission européenne de Pharmacopée des monographies générales 2034 et 2619 révisées avec un nouveau paragraphe sur le contrôle des N-nitrosamines
Au cours de sa 174e session, en novembre 2022, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté les monographies générales révisées Substances pour usage pharmaceutique (2034) et Préparations pharmaceutiques (2619), dans lesquelles figure désormais un paragraphe expliquant l’approche de la...
Dernières réalisations du Groupe de discussion des pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP), ainsi que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) à titre d’observateur, a tenu sa réunion automnale annuelle, du 18 au 21...
Publication de Pharmeuropa 35.1
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 35.1 est le 31 mars 2023.
Chapitre général révisé sur les fermetures en caoutchouc publié dans le Supplément 11.1 de la Ph. Eur.
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié son chapitre général révisé Fermetures en caoutchouc pour récipients destinés aux préparations parentérales aqueuses aux poudres et aux poudres cryodesséchées (3.2.9) dans le Supplément 11.1 de la Pharmacopée...
Le Supplément 11.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2023, le Supplément 11.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2023 (11.0, 11.1 et 11.2) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne...
Rapport signal/bruit : révision du chapitre général Techniques de séparation chromatographique (2.2.46) de la Ph. Eur.
La version révisée du chapitre général Techniques de séparation chromatographique (2.2.46) est parue dans la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) dans le cadre de l’harmonisation internationale. Cette nouvelle version (qui sera mise en application le 1er janvier 2023) comporte de...
La Ph. Eur. publie le projet de monographie Fleur de cannabis pour commentaires dans Pharmeuropa
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ouvre une enquête publique sur son nouveau projet de monographie Fleur de cannabis (3028). Le projet de texte couvre la drogue végétale définie comme suit : « sommets de pousses séchés, entiers ou fragmentés, entièrement développés, de cultivars femelles de...
Chapitre général 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique : comparaison des exigences de la 10e et de la 11e Édition de la Ph. Eur.
Un nouveau document (en anglais uniquement) a été ajouté à la page consacrée au chapitre général 2.2.46 dans la base de données Knowledge, sous Additional information. Y sont énumérées, sous une forme facile à appréhender, les principales modifications apportées au chapitre général récemment...
La Ph. Eur. publie les monographies harmonisées Vaseline blanche et Vaseline jaune, des textes essentiels
La 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), publiée récemment (juillet 2022), comprend la version révisée des monographies harmonisées Vaseline blanche (1799) et Vaseline jaune (1554). La publication de ces deux textes représente une étape importante en matière d’harmonisation...
Publication de Pharmeuropa 34.4
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 34.4 est le 31 décembre 2022. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...
Conférence sur le séquençage nouvelle génération : l’EDQM y était !
Les 27 et 28 septembre, des représentants de l’EDQM ont participé à la troisième conférence sur le séquençage nouvelle génération pour la détection des virus parasites dans les produits biologiques pour usage humain et animal, organisée par l’Alliance Internationale de Standardisation Biologique...
Chapitre général consacré à la chimiométrie : publication de la version révisée dans le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne
La version révisée du chapitre général Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques (5.21), adoptée lors de la 172e session de mars 2022 de la Commission européenne de Pharmacopée, vient de paraître dans le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Publié à titre...
Retour sur la conférence organisée à l’occasion de la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne
Organisée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) sur le thème « collaboration, innovation et excellence scientifique », la conférence célébrant la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne, s’est déroulée à Strasbourg, du 19 au 21...
Le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1e avril 2023, le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2023 (11.0, 11.1 et 11.2) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne de...
La Conférence internationale de l’EDQM, à Strasbourg, se déroulera en présence de la Commission indienne de Pharmacopée
La Commission indienne de Pharmacopée (IPC) assistera à la conférence internationale intitulée « 11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique », organisée par la Direction européenne du médicament & soins de santé (EDQM) du 19 au 21 septembre...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Ph. Eur.
Méthodes de contrôle qualité des substances et produits biologiques et biotechnologiques
La Commission indienne de Pharmacopée intègre le projet pilote d’ouverture du GDP à de nouveaux membres internationaux
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP), ainsi que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) à titre d’observateur, est ravi d’accueillir la Commission indienne de...
Nouvelle FAQ ajoutée au HelpDesk : chapitre général révisé de la Ph. Eur. 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique
Suite aux interrogations des utilisateurs reçues par le HelpDesk de l’EDQM, de nouvelles « FAQ » sur l’application du chapitre général révisé 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique (11.0) ont été ajoutées à la série existante des FAQ « Pharmacopée Européenne et Harmonisation...