Salle de presse
Pharmeuropa 37.2 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.2, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Publication de Pharmeuropa 37.2
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.2 est le 30 juin 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...
Formulaire pédiatrique européen : parution pour enquête publique de la monographie Solution buvable à 50 mg/mL d’isoniazide
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le numéro 10 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 11e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF – Solution buvable à 50 mg/mL d’isoniazide – est parue pour enquête publique. La date limite...
Modernisation des monographies d’excipients : techniques d’identification révisées et nouvelles SCR
Au cours des derniers mois, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) s’est enrichie de plusieurs monographies d’excipients révisées et de nouveaux étalons de référence. Les modifications apportées – promotion de techniques d’identification par infrarouge (IR) modernes et remplacement des spectres de...
Assistant ou assistante scientifique temporaire, grade B3/B4
Vous avez des compétences en synthèse chimique, en affaires réglementaires ou en chimie analytique ? L’évaluation scientifique et la conformité vous passionnent ?
EDQM On Air – The evolution of biologicals in the European Pharmacopoeia
Un tout nouvel épisode de « EDQM On Air », le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! Les médicaments biologiques, qu’on appelle aussi « produits biologiques », sont une classe...
À vos agendas ! Conférence internationale sur la procédure de Certification de l’EDQM
Depuis 1994, la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« la procédure de Certification ») est reconnue par ses utilisateurs et utilisatrices comme un véritable vecteur de confiance dans le secteur pharmaceutique, en tout point du globe. Les 23 et...
Cheffe ou Chef du Service Ressources
Devenez Chef·fe du Service Ressources de l’EDQM !
Rappel : identifiants « ORG_ID » et « LOC_ID » (base de données SPOR/OMS de l’EMA) requis dans les demandes de CEP
À compter du 1er juin 2023, dans le cadre de l’implémentation du CEP 2.0 (en anglais uniquement), les identifiants « ORG_ID » et « LOC_ID » (base de données SPOR/OMS de l’EMA) de chaque entreprise mentionnée dans un dossier de certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin février2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin février 2025 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Événement à destination des parties intéressées de l’EDQM sur la continuité de l’approvisionnement en plasma – programme disponible
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le programme de l’événement à destination des parties intéressées sur la continuité de l’approvisionnement en plasma . Consacrée aux initiatives visant à accroître et à améliorer l’approvisionnement en...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – février 2025
1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 22 lots de remplacement libérés en février 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
EDQM On Air ִ– AI in healthcare – Innovations, ethics and the road ahead, avec Eric Sutherland
Un tout nouvel épisode de « EDQM On Air », le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! L’intelligence artificielle (IA) suscite de grands espoirs dans le domaine des soins de...
Publication en ligne des conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 2 de l’immunoglobuline humaine anti-D PBR de la Ph. Eur.
Le Programme de standardisation biologique de l’EDQM – un programme conjoint du Conseil de l’Europe et de la Commission européenne – a récemment mené une étude dans l’objectif d’établir le lot 2 de la préparation biologique de référence (PBR) pour l’immunoglobuline humaine anti-D de la...
Collaboration internationale dans le domaine de la protection de la santé publique – l’EDQM accueille des partenaires africains
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a récemment accueilli, à Strasbourg, des personnes représentant le secrétariat de l’Initiative pour l’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH), le Forum africain sur la qualité des médicaments...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin janvier 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin janvier 2025 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Publication en ligne des conclusions d’une étude sur l’établissement d’une nouvelle PBR pour le golimumab
Les conclusions d’une étude menée avec succès dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP164) et portant sur l’établissement d’une nouvelle préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour le golimumab – un anticorps monoclonal thérapeutique...
Renforcement des systèmes SoHO en Europe : le Conseil de l’Europe et l’Union européenne intensifient leur coopération
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM)/Conseil de l’Europe et l’Union européenne viennent de signer une nouvelle convention dans l’objectif d’améliorer les systèmes relatifs aux substances d’origine humaine (SoHO) et d’en renforcer les capacités dans toute...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – janvier 2025
7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 20 lots de remplacement libérés en janvier 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
EDQM On Air – COVID-19: Rising to the challenge of a global crisis
Un tout nouvel épisode de « EDQM On Air », le podcast de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! En 2020, le virus du SARS-CoV-2, responsable du COVID-19, a déclenché une pandémie d’une envergure sans commune mesure. Il...
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