Histoire
L'AFNOR (association française de normalisation) via l'AFAQ (Afnor Certification), remet à l'EDQM la certification ISO 9001:2008 pour ses activités d'évaluation et d'inspection dans le cadre de la Procédure de Certification de Conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne. L'EDQM devient responsable de l'élaboration d'approches harmonisées pour garantir la qualité et la sécurité des produits dans les domaines suivants :
- produits cosmétiques,
- matériaux d'emballage alimentaire et de produits pharmaceutiques.
L'EDQM signe des protocoles d'entente sur l'échange d'informations relatives à la fabrication de principes actifs pharmaceutiques et d'excipients utilisés dans les médicaments avec:
- la FDA (United States Food and Drug Administration), et
- la TGA (Australian Therapeutic Goods Administration).