L’heure du bilan a sonné pour 2024, une année bien remplie et riche en événements pour la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Il est temps de revenir sur nos réussites et accomplissements et de songer aux défis et opportunités que nous réserve la nouvelle année.
Le 60e anniversaire de l’adoption de la Convention du Conseil de l’Europe relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne – moment fondateur pour l’EDQM – a compté parmi les événements majeurs de 2024. À cette occasion, nous avons organisé une conférence internationale, qui s’est tenue à Strasbourg, les 11 et 12 juin. Intitulée « Aujourd’hui comme demain, ensemble pour la santé publique », cette manifestation sans précédent visait à célébrer 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique. Elle a rassemblé des intervenantes et intervenants de prestige et des convives de renom représentant l’ensemble des partenaires et parties intéressées de l’EDQM, pour discuter des défis à relever et des opportunités à venir en matière de santé publique. Tournant décisif pour notre Organisation, cette conférence a suscité un véritable sentiment de cohésion et confirmé notre engagement commun envers la protection de la santé publique. Nous pouvons désormais nous tourner vers l’avenir avec confiance.
2024 a été, à n’en pas douter, l’année des anniversaires : le réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) et la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« la procédure de Certification ») ont tous deux fêté leurs 30 ans. Ces deux initiatives d’envergure dans le domaine de la protection de la santé comprennent de nombreux programmes permettant de veiller à la qualité des médicaments tout au long de leur cycle de vie – des inspections des sites de fabrication de substances actives du monde entier aux activités de surveillance du marché.
Résolue à aller de l’avant, l’EDQM a conçu et publié sa stratégie à moyen terme pour 2024-2027, et pose ainsi un regard confiant sur l’avenir.
Le rayonnement international de notre Organisation et son impact n’ont cessé de croître, ce dont témoignent les nouveaux accords de coopération, partenariats et projets mis en place avec d’importantes parties intéressées de toute la planète. Par exemple, l’autorité de santé brésilienne (ANVISA) a décidé de tenir compte de la procédure de Certification dans le cadre de ses évaluations, dans un but d’harmonisation et d’amélioration de l’accès aux médicaments. Plus près de chez nous, la Türkiye est devenue membre de plein droit du réseau OMCL, avec lequel elle a étroitement coopéré pendant de nombreuses années. De portée réellement internationale, le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a tenu sa réunion annuelle à Strasbourg, puis un événement destiné à ses parties intéressées, au cours duquel il a lancé la phase suivante de son initiative d’expansion mondiale et invité les autres pharmacopées du monde à venir grossir ses rangs et à prendre part à l’élaboration de normes de pharmacopée fondées sur la science, robustes et harmonisées.
Un grand pas en avant a été fait pour le bien-être animal. En effet, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé, en novembre 2024, de supprimer de la Pharmacopée Européenne tous les essais généraux effectués sur des animaux pour évaluer l’innocuité des médicaments et de leurs composants, ainsi que l’essai des pyrogènes sur lapin.
Autre étape importante de 2024 : l’adoption du règlement de l’UE sur les substances d’origine humaine (SoHO). Ces nouvelles règles visent à améliorer la sécurité et la qualité du sang, des tissus et des cellules utilisés dans les soins de santé, ainsi qu’à faciliter la circulation transfrontalière de ces substances au sein de l’UE. L’adoption du règlement confirme le rôle majeur joué par l’EDQM en matière d’élaboration d’orientations techniques. Ce texte couvre désormais plus d’activités et élargit le champ de la collaboration dans le domaine des substances d’origine humaine. Les efforts de coopération dans ce secteur s’en trouvent diversifiés et intensifiés.
Les communications de l’EDQM se sont fait le reflet de l’esprit d’innovation qui a soufflé sur notre Organisation en 2024, avec la publication du premier rapport annuel en ligne et le lancement de notre podcast « EDQM On Air », dont les différents épisodes, comprenant avis de spécialistes, débats captivants et témoignages inspirants, permettent de mieux comprendre comment l’EDQM protège la santé publique.
Alors que 2024 touche à sa fin, nous remercions nos parties intéressées et partenaires pour leur précieuse collaboration et leur soutien sans faille. Nous nous réjouissons de continuer à travailler ensemble, pour une meilleure santé pour tout le monde.