Les monographies spécifiques, qui couvrent les substances actives, les excipients, mais aussi les médicaments, constituent la colonne vertébrale de la Ph. Eur. Ce module fournira une vue d’ensemble des principes généraux, de la relation entre monographies spécifiques, monographies générales et chapitres généraux, ainsi que de la structure des monographies de substances actives, d’excipients et de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies. Les différentes sections des monographies spécifiques y seront également décrites et une attention particulière sera portée à la politique relative aux monographies de médicaments (titres et essai de dissolution, notamment).
Une séance de questions-réponses en direct suivra les présentations.
Programme (sous réserve de modifications) :
10 h-10 h 30 Monographies spécifiques de substances actives chimiquement définies
10 h 30-11 h Monographies spécifiques de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies
11 h-11 h 30 Séance de questions-réponses en direct
