Ce module comprendra une présentation générale de la procédure de Certification. Le contexte et la portée de cette procédure y seront expliqués en détail ; une comparaison avec la procédure ASMF (Active Substance Master File) sera faite. La deuxième partie du module sera consacrée au partage d’astuces et d’outils relatifs à la lecture d’un CEP et à la compréhension de son contenu, ainsi que de détails sur l’utilisation d’un CEP dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché. Le CEP 2.0, récemment implémenté, y sera également traité.
Une séance de questions-réponses en direct suivra les présentations.
Programme (sous réserve de modifications) :
10 h-10 h 30 Présentation générale de la procédure de Certification
10 h 30-11 h 15 Utilisation des CEP
11 h 15-11 h 45 Séance de questions-réponses en direct
