En collaboration avec le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et le Centre commun de recherche (CCR), l’EDQM a organisé un atelier virtuel (webinaires) intitulé « Novel in vitro model as alternative to in vivo toxoid vaccines testing: Clostridium septicum vaccine as a proof of concept ».
Les webinaires ont pour objectif de faciliter la mise en application des nouveaux titrages sur cellules in vitro pour le contrôle qualité en production, validés par le biais de l’étude collaborative BSP130 – un projet conjoint EDQM-EPAA mené à bien en 2018. Les résultats de l’étude y sont abordés et les expériences pratiques et connaissances sur ces nouvelles méthodes partagés avec les participants.
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Public concerné
Ces webinaires intéresseront particulièrement les professionnels de la fabrication de vaccins et/ou les personnes impliquées dans le contrôle et l’enregistrement des vaccins à usage vétérinaire.
Atelier-webinaire 1 : introduction et sessions 1 à 3
Ce webinaire donne un aperçu des activités de l’EDQM, de l’EPAA et du CCR – EURL ECVAM dans le domaine des 3R. Les présentations portent également sur les objectifs et les résultats du projet d’étude sur le vaccine de Clostridium (BSP130), ainsi que sur les résultats d’une enquête de terrain menée sur le contrôle des vaccins de Clostridium.
Durée : 4 heures.
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- EDQM Activities in the field of 3Rs, by Catherine Lang
- EPAA activities in the field of 3Rs, by Irene Manou
- EURL ECVAM activities in the field of 3Rs, by Marlies Halder
- The BSP Programme, by Catherine Milne
- Outline of BSP130 Part 1, by Keith Redhead
- Method optimisation and their principles, by Balazs Dalmadi
- Statistics, by David Le Tallec
- Results Overview, by Botond Siklodi
- Feedback from BSP130 participants, by Marie-Emmanuelle Behr-Gross and Catrina Stirling
Atelier-webinaire 2 : sessions 4 et 5 et session de clôture
Ce webinaire porte sur les propositions faites à propos des monographies de la Pharmacopée Européenne, ainsi que sur les retours émanant de l’industrie et des autorités réglementaires. Il se poursuit par des présentations sur l’application potentielle de cette approche à d’autres vaccins anatoxiniques, puis par une synthèse des discussions ayant eu lieu au cours de l’atelier.
Durée : 3 heures et 50 minutes.
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- Achievements and issues for Ph. Eur. Group of experts 15V, by Lukas Bruckner
- Feedback from industry and way forward, by David John
- Regulators’ perspective from Europe, by Esther Werner
- Regulators’ perspective from the USA, by Angela Walker
- Experience in extending the approach of cell-based TCP and MLD assays, by Arjen Sloots
- Perspectives for extending the approach to other toxoid vaccines, by Mohammad Daas
