Les établissements du sang (ES) sont confrontés – et le seront encore dans les années à venir – à de nombreux problèmes découlant de récentes évolutions, comme les nouvelles réglementations relatives aux dispositifs médicaux, la mondialisation du marché des fournisseurs et l’évolution du champ d’activité des professionnels de santé dans ce domaine. Les ES doivent également faire face aux répercussions majeures de la pandémie de COVID-19.

Composée de six webinaires, cette conférence virtuelle vise à :

• communiquer aux participants les dernières informations et l’état d’avancement pour chacun des sujets,
• discuter des perspectives et des risques liés aux changements et aux nouveaux enjeux,
• fournir des avis d’experts et des recommandations sur l’atténuation des risques.

L’objectif est de formuler des recommandations qui aideront les acteurs concernés et les décideurs du secteur à élaborer des stratégies pour surmonter les problèmes émergents et qui pourront servir de base à de futurs instruments législatifs ou techniques.

Public concerné

Cette conférence virtuelle (webinaires) s’adresse aux professionnels du secteur de la transfusion sanguine.

Webinaire 1: EDQM/Conseil de l’Europe et CE – 10 ans de coopération dans le domaine du sang

Ce webinaire offre un aperçu des réalisations et des succès de l’EDQM/Conseil de l’Europe et de la CE, ainsi que des principaux résultats de 10 années d’une coopération fructueuse dans ce domaine.

Durée : 2 heures et 40 minutes.

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• 20 years of European Commission governance in the field of blood, by Andrzej Rys
• 60 years of Council of Europe governance in the field of blood, by Susanne Keitel
• 10 years of EC and EDQM co-operation in the field of blood, by Laurent Mallet
• EC & EDQM Collaboration: Towards the future in the Blood sector, by Marie-Laure Hecquet
• EC & EDQM Collaboration: Towards the future in other SoHO sectors, by Marta Lopez-Fraga
• Update on the evaluation of the EU blood legislation (and beyond), by Stefaan van der Spiegel
• Setting the Scene, by Marie-Laure Hecquet

Lectures

Brochure de la conférence : Dix ans de coopération entre la Commission européenne et l’EDQM dans le domaine de la transfusion sanguine (en anglais uniquement)

Webinaire 2: La pandémie de COVID-19 : impact sur la continuité de l’approvisionnement en sang et leçons tirées de la situation

La pandémie de COVID-19 engendre des perturbations majeures à tous les niveaux des services de santé, et notamment en ce qui concerne les dons et l’approvisionnement en sang. La deuxième partie de ce webinaire porte sur la manière dont les ES peuvent assurer la continuité de l’approvisionnement en sang, maintenir les processus critiques tels que la collecte et le transport, et s’appuyer sur leur système de management de la qualité (SMQ) pendant la pandémie. Le point de vue d’une autorité réglementaire/compétente, son expérience et les leçons tirées de l’épidémie sont également présentés.

Durée : 3 heures.

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• COVID-19 and the blood sector: Risks, response measures and developments, by Dragolslav Domanovic
• Competent authority viewpoint: Experience and lessons learnt, by Verena Plattner
•  Blood Establishment Viewpoint: How to rely on the QMS during COVID-19, by Samantha Rowlands
• Blood Establishment Viewpoint: Maintaining critical processes in time of COVID-19 Focus on collection and transportation, by Jaap van den Blink and Francis Swaneveld
• The importance of ensuring business continuity for Blood Establishments, by Paul McKinney

Présentations sur affiches

• Effect of the pandemic on Blood supply in Hungary – K. Baroti-Toth, A. Matusovits, B. Jenei, S. Nagy
• The experience of a hospital blood bank during nationwide lockdown due to the COVID-19 pandemic – M. Skertsou, T. Dimoudi, A. Makri, I. Dendrinou, B. Tsangari, E. Tzini, N. Vgontza
• Contingency plan of a blood transfusion service during the SARS-CoV-2 pandemic – A. Argyroy, S. Nikolopoulou, M. Georgopoulou, C. Panagiotopoulou, A. Gafou
• Blood donation in Greece in the era of SARS-CoV-2 pandemic – S. Valsami, A. Argyrou, A.Pouliakis,  M. Ganidou, S. Mellou, V. Papadopoulos, K. Stamoulis

Webinaire 3 : Mondialisation du marché des fournisseurs : état des lieux, opportunités et problèmes dans le domaine du sang

Ce webinaire apporte un éclairage sur la mise en application, dans les ES, de la législation de l’UE en matière de marchés publics et sur les problèmes auxquels sont confrontés les ES en matière de gestion de l’approvisionnement et d’audit des fournisseurs.

Durée : 3 heures.

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• Implementation of EU procurement law in Blood Establishment Quality Systems: Challenges and Issues, by Paul Behan
• Key challenges in supplies management, Blood Establishment’s perspective, by Alex Aquilina
• Challenges in auditing suppliers, Blood Establishment perspective, by Stéphane Bégué
• Business Continuity to ensure blood supply, viewpoint from a supplier, by Nigel Talboys

Lectures

• EU public procurement rules, by An Baeyens

Témoignage oral

• Romania experience with the EDQM B-PTS & B-QM Programmes, by Alina Dobrota

Webinaire 4 : Nouvel environnement réglementaire des dispositifs médicaux : état des lieux, opportunités et problèmes dans le domaine du sang

Ce webinaire porte sur l’impact des nouvelles réglementations relatives aux dispositifs médicaux (DM) et aux dispositifs médicaux in vitro (DMIV) vis-à-vis des fournisseurs et de leurs relations avec les ES, sur les systèmes informatiques et les méthodes d’essai internes aux ES, ainsi que sur la reclassification du DEHP. Le programme B-PTS de l’EDQM et des considérations relatives aux spécifications techniques communes (CTS) sont également présentés.

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Durée : 3 heures.

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• Medical Device Regulation: Overview and Implementation, by Paul Piscoi
• Impact of MDR on the suppliers and their relations with Blood Establishments, by Pascale Van Hoydonck
• Impact of MD/IVD EU regulations on IT systems and in-house testing methods, by Ulrik Sprogøe
• Reclassification of DEHP: Impact on Blood Establishments, by Dirk de Korte
• Blood Proficiency Testing Scheme (B-PTS) Programme: Considerations for Common Technical Specifications (CTS), by Richard Forde

Présentations sur affiches

• Plasticizer DEHT provides adequate blood component quality: A potential substitute to DEHP in blood bags – L. Larsson, P. Sandgren, S. Ohlsson, J. Derving, T. Friis-Christensen, F. Daggert, B. Diedrich, J. Antovic, S. Larsson, M. Uhlin

Webinaire 5 : Professionnels de santé, évolution du champ d’activité : état des lieux, opportunités et problèmes dans le domaine du sang

Les activités des professionnels de santé travaillant dans les ES, notamment les personnels infirmiers, les médecins et les pharmaciens, sont régies par des lois nationales et de l’UE qui définissent leur champ d’activité. Toutefois, compte tenu des changements démographiques actuels, des fluctuations de la disponibilité du personnel dans certaines professions et de l’évolution des compétences et des besoins, il est de plus en plus nécessaire de redéployer les professionnels de santé afin de t’en tirer le meilleur parti et de préserver la continuité de l’approvisionnement en sang. Cette session porte sur la législation de l’UE en matière de travail des professionnels de santé et permet de partager les expériences et les facteurs favorables et défavorables à l’évolution du champ d’activité des professionnels de santé dans les ES.

Durée : 2 heures et 26 minutes.

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Téléchargez les présentations

• Health professionals in the blood sector: State of play – Result from a focus, by Marie-Laure Hecquet
• EU law on healthcare professionals: the legal contexts for blood safety, by Tamara Hervey
• Change of scope of practice of healthcare professionals in Blood Establishment’s: The Austrian Experience, by Christof Jungbauer
• Trained senior nurses as first line consultants in blood donor eligibility matters: Operational process change in 2015, by Johanna Castrén
• Changing scope of practice: towards model approaches, by Craig Spalding

Témoignage oral

• Greek experience with the EDQM B-QM Programmes, by Anthi Gafou

Webinaire 6 : Œuvrer ensemble pour soutenir les établissements du sang et assurer la continuité de l’approvisionnement

Assurer la continuité de l’approvisionnement en sang, tant au niveau des dons (collecte) que des transfusions sanguines (demande), est un défi pour les ES. La dernière partie de ce webinaire permet de partager des informations sur les différentes initiatives mises en place, par exemple l’initiative de l’EDQM et de la CE sur les plans d’urgence, les initiatives prises dans le secteur des dispositifs médicaux et les initiatives de soutien lancées par le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), la DG-REFORM, la Commission européenne et l’EDQM/Conseil de l’Europe.

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Durée : 2 heures et 30 minutes.

Téléchargez les présentations

• Blood Supply Contingency and Emergency Plan (B-SCEP), by Richard Forde
• EU support mechanisms for the blood sector, by Stefaan van der Spiegel
• Technical support in health sector reform, by Maria Isabel Farfan Camacho
• EDQM supporting initiatives to help European Blood Establishments to have more resilient and sustainable blood systems, by Marie-Laure Hecquet
• Preliminary Conference Outcomes, by Richard Forde
• Concluding remarks: From HIV epidemic to COVID-19 pandemic, by Alex Aquilina

Présentations sur affiches

An international co-operation project of the Swiss Red Cross in the field of transfusion medicine Strengthening the blood transfusion service in the Republic of Moldova – D. Castelli, S. Cebotari, V. Gorgeag, A. Papis

Témoignage oral

• Montenegrin experience with the EDQM B-PTS & B-QM Programmes, by Gordana Rasovic
• Cypriot experience with the EDQM B-PTS & B-QM Programmes, by Socrates Menelaou

Autres évènements / formations

• Symposium : La gestion de l’approvisionnement en plasma