Organisée dans l’objectif de recueillir l’opinion d’experts de renom dans le domaine de la qualité des médicaments sur la manière de relever au mieux les défis à venir, cette conférence hybride a permis à ces derniers de se rencontrer pour échanger leurs points de vue et partager leurs expériences.
Pendant trois jours, elle s’est avérée l’occasion d’aborder de nombreux sujets de fond relatifs aux travaux de la Pharmacopée Européenne, notamment le concept de flexibilité, les difficultés associées au contrôle des impuretés, la sécurité microbiologique et virale, l’harmonisation internationale, la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Ph. Eur. (CEP), les thérapies cellulaires et géniques, la procédure 4 (P4), les alternatives aux essais sur animaux, les médicaments à base de plantes, et bien plus encore…
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Public concerné
Cette conférence intéressera les professionnels de l’industrie pharmaceutique, les organismes de réglementation et les universitaires.
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- Opening Plenary Session
- Session 1A: Flexibility in the Ph. Eur.: a paradigm shift? (Part I)
- Session 1B: Flexibility in the Ph. Eur.: a paradigm shift? (Part II)
- Session 2: Challenges related to the control of impurities in complex APIs and excipients
- Session 3: Herbals
- Session 4: Pharmacopoeial harmonisation
- Session 5: Supporting microbiological and viral safety
- Session 6: Cell and gene therapies
- Session 7: Certificate of Suitability (CEP)
- Open Debate: Procedure 4 (P4)
- Open Debate: 3Rs
- Open Debate: Communication channels
- Open Debate: Unmet needs?
- Closing Plenary Session
Autres évènements/formations
