La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) sollicite l’avis des utilisateurs de certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP), dans le cadre de l’implémentation du CEP 2.0. À la faveur de cette évolution, il a été décidé, entre autres, de remplacer la case « declaration of access » figurant sur le document CEP par une lettre d’accès.
Un projet de modèle de lettre (en anglais uniquement) est désormais ouvert à consultation publique sur l’espace de consultation. Les utilisateurs peuvent ainsi vérifier qu’il correspond à leurs attentes et envoyer leurs commentaires jusqu’au 16 avril 2023. À l’issue de la phase de consultation, la version finale du modèle sera mise à disposition sur le site de l’EDQM.
Des informations relatives à la phase de consultation et le formulaire prévu à cet effet sont accessibles sur l’espace de consultation.
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