Calendula officinalis pour préparations homéopathiques (2492) et Chamomilla vulgaris pour préparations homéopathiques (2493), les deux premières monographies concernées par l’étude pilote sur l’utilisation d’une chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) pour l’évaluation semi-quantitative de préparations homéopathiques contenant des composés non toxiques, viennent d’être publiées pour commentaires dans Pharmeuropa 36.2.
En 2019, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de lancer cette étude, en vue d’harmoniser les pratiques actuelles en Europe. La CCMHP permet une évaluation semi-quantitative de la teneur en marqueurs déterminés comme contrôle qualité dans les monographies de préparations homéopathiques. Elle repose sur l’évaluation de l’intensité de la tache obtenue pour le marqueur sélectionné avec la solution à examiner et sur sa comparaison avec l’intensité de la même tache obtenue avec une solution témoin contenant le marqueur à une concentration connue. La teneur en marqueur est ensuite évaluée par inspection visuelle ou à l’aide d’un logiciel adapté.
La date limite pour commenter le texte est fixée au 30 juin 2024. L’EDQM invite, bien entendu, toutes les parties intéressées à commenter.
Une autre monographie (Arnica montana pour préparations homéopathiques (2580)) fait également partie de cette étude pilote. Elle sera publiée dans un prochain numéro de Pharmeuropa.