La Direction Européenne pour la Qualité des Médicaments et des Soins de Santé (EDQM) a rédigé des lignes directrices « Contenu du dossier pour les substances stériles » (PA/PH/CEP (23) 54).

Le projet de document est maintenant disponible pour consultation publique dans l’espace de consultation . La date limite de consultation pour ce document est le 15 août 2024. Après la phase de consultation, la version finale des lignes directrices sera disponible sur le site web de l’EDQM.

Les informations relatives à la phase de consultation et le formulaire de consultation dédié sont accessibles depuis l'espace de consultation.