La Direction européenne de la qualité des médicaments & soins de santé (EDQM) vient de publier une nouvelle édition du Guide pour l’élaboration des monographies de drogues végétales et préparations à base de drogues végétales. Ce guide constitue une aide précieuse pour les personnes chargées de rédiger des monographies sur ce type de substances. Il permet par ailleurs à celles et ceux qui utilisent la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) de comprendre les principes d’élaboration et de révision des monographies de drogues végétales.

Cette 2e édition du Guide, approuvée par la Commission européenne de Pharmacopée lors de sa 175e session, a été entièrement révisée et actualisée pour refléter les versions les plus récentes des monographies concernées et pour tenir compte des nouveaux textes de la Ph. Eur. publiés depuis l’édition précédente, qui date de 2005. Par exemple, les sections « Dosage » et « Préparations à base de drogues végétales » ont été considérablement révisées et étoffées. Le guide comprend en outre de nouvelles informations utiles : il fournit ainsi un exemple de dessin schématique des caractéristiques microscopiques d’une drogue végétale pulvérisée et une section sur l’identification par CCMHP (conformément au chapitre général 2.8.25. Chromatographie sur couche mince haute performance des drogues végétales et préparations à base de drogue végétale). Parmi les nouveautés, citons aussi la section renvoyant au chapitre général récemment introduit 2.8.26. Alcaloïdes pyrrolizidiniques contaminants (composés présents à l’état naturel dans la flore commune et susceptibles de contaminer les drogues végétales).

Le guide est disponible, avec les autres guides techniques de la Ph. Eur., sur la page dédiée du site web de l’EDQM.