Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. Il se poursuit par une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux, puis porte, pour conclure, sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et qui ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’expert·es de la Ph. Eur. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses.

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Public concerné

Ce module intéressera toutes les personnes chargées du développement de médicaments, de la R&D, de l’assurance qualité et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que celles travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Il est idéal pour quiconque cherche à acquérir un socle de connaissances solide de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.

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Duration: 1 heure et 47 minutes

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• Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales, par Bruno Spieldenner

Autres événements / formations

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