Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux. Enfin, le module porte sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses.
Téléchargez le programme et le planning de la formation en ligne. (en anglais uniquement).
Public concerné
Ce module intéressera le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D, de l’assurance qualité et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.
Il est idéal pour celles et ceux qui cherchent à acquérir un socle de connaissances solides sur la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.
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Durée : 1 heure et 30 minutes.
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Autres événements/formations
Suggestions de contenu vidéo et de lectures