De nouveaux cas de contamination de médicaments par l’éthylèneglycol (EG) et le diéthylèneglycol (DEG) ont été mis au jour, ces deux dernières années, dans différents pays d’Afrique et d’Asie (voir les alertes de l’OMS). Par exemple, des cas confirmés de falsification du propylèneglycol par l’EG ont entraîné la mort de plus de 190 personnes en Indonésie1. Par conséquent, l’USP et la Ph. Eur. ont pris des mesures en réaction à ce risque pour la santé publique.
Le webinaire couvre :
- le cadre de travail, les approches et les exigences des deux pharmacopées en matière de contrôle de l’EG et du DEG dans les monographies d’excipients ;
- les actions individuelles et conjointes actuelles de chaque pharmacopée ;
- le contexte des différences régionales entre pharmacopées ;
- l’importance de la contribution des parties intéressées et les possibilités d’interaction.
1. Elanda Fikri, Yura Witsqa Firmansyah. A Case Report of Contamination and Toxicity of Ethylene Glycol and Diethylene Glycol on Drugs in Indonesia. Environment and Ecology Research, 2023, vol. 11, nº 2, p. 378-384. DOI : 10.13189/eer.2023.110211.
Public concerné
Personnes travaillant dans le contrôle qualité/la conformité, la fabrication et les affaires réglementaires, ainsi qu’au personnel des autorités réglementaires nationales et des corps d’inspection.
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- Joint EDQM-USP Webinar on ethylene glycol and diethylene glycol testing (en anglais uniquement)
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