Retour Manifestation conjointe EDQM-EPAA sur l’avenir du contrôle de la pyrogénicité : l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin

Pharmacopée Européenne du 14 au 16 février 2023 Conférence / Formation
  • Diminuer la taille du texte
  • Augmenter la taille du texte
  • Imprimer la page
  • Imprimer en PDF

En juin 2021, la Commission européenne de pharmacopée (EPC) a décidé d’entamer un processus qui déboucherait sur le remplacement total de l’essai des pyrogènes sur lapin dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), dans un délai de cinq ans environ.

Cette décision concerne plusieurs textes de la Ph. Eur., couvrant une grande variété de sujets, dont les vaccins pour usage humain, les produits du sang, les antibiotiques, les produits radiopharmaceutiques et les récipients. Or, l’EPC s’est engagée à remplacer l’essai des pyrogènes sur lapin par une alternative in vitro appropriée dans la totalité de ces textes.

Au cours de cette manifestation internationale, coorganisée par l’EDQM (Conseil de l’Europe) et le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA – Commission européenne), la stratégie adoptée par la Ph. Eur. pour éliminer progressivement l’essai des pyrogènes sur lapin de ses textes après 50 ans d’utilisation sera exposée.

La manière dont les progrès scientifiques ont permis de développer de nouvelles méthodes respectueuses du bien-être animal, comme l’essai d’activation des monocytes (MAT) in vitro, et celle dont le secteur pharmaceutique est passé, avec succès, de l’essai des pyrogènes sur lapin au MAT et dont il a surmonté les obstacles qui ont surgi en chemin seront également révélées.

Les participantes et participants pourront améliorer leurs compétences pratiques lors d’une formation au MAT, qui comprendra des échanges ouverts, des études de cas et des informations sur les solutions aux problèmes rencontrés.

Télécharger le programme (en anglais uniquement)
Public concerné
Cet événement intéressera les professionnels de l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique, ainsi que le personnel des laboratoires sous-traitants et des autorités.
Télécharger les présentations (en anglais uniquement)

Conférence, 14-15 février :

Un enregistrement de l'événement est disponible : ICI

Formation, 16 février :

  • Qualification des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC)
  • Congélation et décongélation des PBMC
  • Manipulation des cellules dans le cadre du MAT
  • Options de lecture des résultats

Informations complémentaires

Autres événements/formations