La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a récemment dévoilé son outil d’évaluation du risque de contamination microbiologique, nommé MiRCA (pour « Microbiological Risk of Contamination Assessment tool »), dont l’objectif est d’améliorer l’innocuité et l’efficacité des substances d’origine humaine utilisées à des fins thérapeutiques.
Cet outil, qui vient compléter le Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des cellules et tissus destinés à des applications humaines, a été conçu pour aider les utilisateurs et utilisatrices à identifier les risques associés aux procédés aseptiques, les avertir du niveau de risque d’introduction d’une contamination microbiologique pendant l’obtention ou le traitement de tissus et cellules, et éclairer leurs décisions de sorte à atténuer ces risques. Il produit un rapport de synthèse détaillant les risques identifiés et une cotation de leur gravité, et propose aux utilisateurs et utilisatrices de consigner la justification de leurs décisions et les preuves éventuelles apportées pour les étayer.
En janvier, l’EDQM a organisé un webinaire pour promouvoir l’utilisation de l’outil MiRCA, qui s’est avéré une réussite. En effet, plus de 500 personnes y ont participé, représentant des établissements de tissus, des centres de procréation médicalement assistée et des Autorités de santé de 62 pays. Les expert·es du groupe de travail chargé de la 5e édition du guide leur ont expliqué comment utiliser l’outil, leur démontrant ainsi à quel point il sera d’une aide précieuse dans le domaine des tissus et des cellules.
Le programme, les enregistrements et les présentations sont disponibles en ligne dans le catalogue des ressources (évènements et formations) de l’EDQM.
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