Retour Nouvelle édition du Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des cellules et tissus destinés à des applications chez l’homme

EDQM Strasbourg, France 20/09/2019
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L’EDQM vient de publier la nouvelle édition de son guide relatif à la qualité et à l’innocuité des cellules et tissus destinés à des applications chez l’homme. La 4e édition de ce guide fournit aux professionnels de santé une vue d’ensemble des avancées les plus récentes dans ce domaine, ainsi que des lignes directrices de nature technique visant à assurer la qualité et l’innocuité des tissus et cellules à visée thérapeutique.

Il est conçu comme un outil sur lequel les professionnels peuvent s’appuyer dans leur pratique et pour accroître le taux de réussite des applications cliniques de tissus et de cellules. Il énonce également des principes et lignes directrices d’ordre éthique, dimension indispensable du don de tissus et cellules et des applications associées.

Le guide contient des informations spécifiques à destination des professionnels suivants :

  • professionnels impliqués dans l’identification des donneurs potentiels ;
  • coordinateurs de transplantation chargés de gérer les protocoles de don post-mortem ;
  • services de prélèvement de moelle osseuse et de sang de cordon ;
  • centres de procréation assistée ;
  • établissements responsables du traitement et de la conservation des tissus et cellules ;
  • laboratoires de contrôle ;
  • organismes responsables des applications chez l’homme ;
  • inspecteurs chargés de l’audit des établissements ;
  • autorités de santé ayant la responsabilité des tissus et cellules humains.

Cofinancé par le Conseil de l’Europe et l’Union européenne, ce projet est élaboré en collaboration avec des experts de renommée internationale et plusieurs associations scientifiques et professionnelles, notamment l’Association européenne des banques de tissus (EATB), l’Association européenne des banques d’yeux (EEBA), la Société européenne de reproduction humaine et d’embryologie (ESHRE), la Société européenne de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (EBMT) et le Comité d’accréditation conjoint ISCT & EBMT (JACIE). Ce guide est un référentiel européen commun, qui s’appuie sur la somme des expertises et connaissances acquises de longue date par l’EDQM/Conseil de l’Europe.