L’EDQM annonce la mise à disposition d’un nouvel étalon de référence : l’aminosalicylate de sodium dihydraté pour qualification des équipements SRC 1, en remplacement de l’ancienne amoxicilline trihydratée pour vérification de la performance SRC qui ne sera plus proposée à compter du 1er avril 2018.
Le nouvel étalon de référence offre des caractéristiques améliorées par rapport à l’ancien étalon de type bêta-lactame. Outre une préparation simplifiée et plus rapide des échantillons, cette nouvelle SCR autorise un plus large éventail d’applications car elle peut, contrairement à l’étalon précédent, être utilisée pour toutes les applications décrites dans le chapitre de la Ph. Eur. sur le microdosage de l’eau (2.5.32), et non plus seulement pour la technique impliquant un chauffage au four.
L’aminosalicylate de sodium dihydraté pour qualification des équipements SRC 1 est uniquement disponible auprès de l’EDQM. Plus de details ici.
L’EDQM propose plus de 2700 étalons de référence hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence (SR) destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Le catalogue des étalons de référence est constamment renouvelé et mis à jour ; en 2017, près de 70 nouveaux étalons de référence ont été ajoutés et 247 lots ont été remplacés.