Les conclusions d’une étude menée avec succès dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP164) et portant sur l’établissement d’une nouvelle préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour le golimumab – un anticorps monoclonal thérapeutique entièrement humain ciblant le TNF – ont été publiées (en anglais uniquement) dans la revue en ligne Pharmeuropa Bio & Scientific Notes de l’EDQM.

Cette étude conjointe visait à établir à la fois le premier étalon international de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et le lot 1 de la PBR de la Ph. Eur. pour le titrage d’activité du golimumab. La PBR a été adoptée par la Commission européenne de Pharmacopée en vue de son utilisation dans la monographie Solution concentrée de golimumab (3103).

La PBR est disponible auprès de l’EDQM, sous la référence catalogue Y0002502.

La revue Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est publiée par l’EDQM et référencée dans MedLine.