Retour Bilan de la 160e session de la Commission européenne de Pharmacopée

EDQM Strasbourg, France 05/04/2018
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Lors de sa 160e session qui s’est tenue à Strasbourg les 20 et 21 mars 2018, la Commission européenne de Pharmacopée (la « Commission ») a adopté 19 nouvelles monographies, trois nouveaux chapitres, 51 monographies révisées et 15 chapitres révisés, dont notamment :

  • six monographies élaborées selon la procédure P4, qui s’applique aux substances encore sous brevet : Atazanavir (sulfate d’) (2898), Évérolimus (2918), Fingolimod (chlorhydrate de) (2988), Défériprone (solution buvable de) (2987), Lacosamide (solution pour perfusion de) (2991) et Lacosamide (solution buvable de) (2990) ;
  • une nouvelle monographie sur les Produits biothérapeutiques vivants pour usage humain (3053), ainsi que deux chapitres généraux (2.6.36 et 2.6.38) sur les méthodes de contrôle de la contamination microbienne de ces produits ;
  • un chapitre général révisé sur la Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge (2.2.24) ;
  • une version révisée de la monographie générale sur les Produits obtenus par la méthode dite de l’ADN recombinant (0784).

Ces trois derniers points feront prochainement l’objet de communiqués de presse spécifiques.