La 175e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 21 et 22 mars 2023. L’EPC y a adopté 84 textes, qui seront publiés dans le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) en octobre 2023 et entreront en vigueur le 1er avril 2024.
Parmi ces 84 textes figurent 12 nouvelles monographies et un nouveau chapitre général, à savoir :
- les monographies :
- Fleur de rose (2949), Grindélia (2951) et Fruit d’Alpinia oxyphylla (3161) ;
- Étonogestrel (3049), Brivaracetam (3139) et Cabazitaxel acétone (3060) ;
- dont les monographies de médicaments : Comprimés de brivaracétam (3140), Préparation injectable ou préparation pour perfusion de brivaracétam (3142), Solution buvable de brivaracétam (3141) et Préparation à diluer pour perfusion de cabazitaxel acétone (3061) ;
- Acétate succinate d’hyypromellose (3101) ;
- Vaccin inactivé, injectable, à adjuvant huileux, de la furonculose des salmonidés (2151) ;
- et le chapitre général Dosage de l’allergène Phl p 5 (2.7.37).
L’EPC a également adopté 71 textes révisés.
Pour en savoir plus, lisez le communiqué de presse « Bilan de la 175e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2023) ».
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