La 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 20 et 21 juin 2023. L’EPC y a adopté 67 textes, qui seront publiés dans le Supplément 11.5 (janvier 2024) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et entreront en vigueur le 1er juillet 2024.
Parmi ces 67 textes figurent 11 nouvelles monographies et trois nouveaux chapitres généraux :
- les monographies :
- Fleur de cannabis (3028) et Cannabidiol (3151), la drogue végétale et la substance étant toutes deux obtenues à partir de la plante Cannabis sativa L. ;
- Cosse de haricot (2952), Racine et rhizome de rhodiola (2893), Tige de Polygonum multiflorum (2725) et Fruit rond d’amomum (2555) ;
- Capsules de pirfénidone (3154) ;
- Chlorhydrate de lercanidipine (3052) et Chlorhydrate d’erlotinib (3094) ;
- Oxygène à 98 pour cent (3098) ;
- Vaccin vivant de Mycoplasma gallisepticum pour le poulet (3133) ;
- les chapitres généraux :
- Essai d’activation des monocytes pour les vaccins contenant des composés intrinsèquement pyrogènes (2.6.40) ;
- Comparabilité des procédures analytiques alternatives (5.27) ;
- Analyse granulométrique par diffusion dynamique de la lumière (2.9.50).
L’EPC a également adopté 53 textes révisés.
Pour en savoir plus, lisez le communiqué de presse « Bilan de la 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée (juin 2023) ».
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