La 180e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 19 et 20 novembre 2024. L’infographie ci-dessous présente un résumé des conclusions. Les faits marquants seront bientôt publiés sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et la liste complète des textes adoptés sera disponible sur la page Programme de travail dans les semaines à venir.
La 181e session de l’EPC aura lieu les 25 et 26 mars 2025, au format hybride.
Grande avancée pour le bien-être animal : l’EPC décide de supprimer de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) trois chapitres généraux décrivant des essais sur animaux.
Lors de sa 179e session, l’EPC a décidé d’éliminer de la Ph. Eur. toute référence au chapitre général 2.6.8. Pyrogènes, qui décrit l’essai des pyrogènes sur lapin (pas moins de 57 textes concernés). Elle poursuit aujourd’hui son engagement en faveur du bien-être animal en supprimant non seulement le chapitre 2.6.8, mais aussi deux autres chapitres généraux, 2.6.10. Histamine (cobayes) et 2.6.11. Substances hypotensives (chats). Si l’on compte également la suppression du chapitre général 2.6.9. Toxicité anormale en 2017, l’EPC a désormais éliminé de la Ph. Eur. tous les essais d’innocuité généraux effectués sur des animaux. Cette décision historique entrera en vigueur le 1er janvier 2026.
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