Lors de sa 174e session (novembre 2022), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de fonder un groupe de travail consacré au séquençage haut débit (HTS, pour « High Throughput Sequencing »), qui sera chargé d’élaborer un chapitre général sur le séquençage haut débit pour la détection des agents étrangers viraux. Également connue sous le nom de « séquençage nouvelle génération » (NGS, pour « New Generation Sequencing »), cette technologie avancée est dotée d’un large spectre de détection de virus. Le nouveau chapitre général devrait faciliter le recours au HTS comme nouvel outil analytique visant à assurer la sécurité virale des médicaments biologiques.
Les spécialistes disposant d’une expertise en HTS pour la détection des agents étrangers viraux dans les produits biologiques, ainsi qu’en développement et validation des procédures analytiques basées sur cette technologie (acquise, par exemple, au sein d’une autorité d’enregistrement, d’un laboratoire officiel de contrôle des médicaments ou de l’industrie) sont invités à faire acte de candidature pour rejoindre le nouveau groupe de travail et participer à cette formidable aventure que constitue l’élaboration d’une norme qualité couvrant le HTS.
De plus amples informations sur les modalités de candidature sont disponibles sur cette page.
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