Cette conférence internationale a rassemblé des représentants des Autorités nationales et européennes, des présidents et des membres des groupes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), ainsi que des représentants des autorités réglementaires, de l’industrie et des associations professionnelles, entre autres parties intéressées du monde entier.
Organisée sur deux jours, la conférence s’est divisée en deux sessions plénières et quatre ateliers portant sur les sujets suivants :
- l’établissement de normes de pharmacopée pour les produits biothérapeutiques ;
- les nouvelles technologies et leur impact potentiel sur les monographies ;
- le contrôle des impuretés élémentaires ;
- l’harmonisation internationale.
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Public concerné
Cette conférence est destinée aux personnes impliquées dans la qualité des médicaments, que ce soit dans la R&D, la fabrication de substances actives ou d’excipients, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, l’assurance qualité ou des domaines apparentés, et au personnel des autorités réglementaires et des ministères de la Santé.
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- Plenary Day 1 : The EDQM in the context of the European regulatory framework
- Workshop – Setting Pharmacopoeial Standards for Biotherapeutic Products – afternoon
- Workshop – Setting Pharmacopoeial Standards for Biotherapeutic Products – morning
- Workshop – Control of Elemental Impurities
- Workshop – New technologies
- Workshop – Excipients Other Components and International Harmonisation
- Closing Plenary Day 2
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