Dans le contexte de l’urgence due à la pandémie de COVID-19 induite par l’infection au SARS-CoV-2, des essais cliniques sont actuellement menés dans le but de démontrer l’innocuité et l’efficacité, dans cette nouvelle indication, de substances actives bien établies. Par ailleurs, des médicaments sont utilisés de manière expérimentale en pratique clinique. Consultez le document informatif de l’OMS intitulé Clinical management of severe acute respiratory infection (SARI) when COVID-19 disease is suspected (à ce jour, disponible en anglais uniquement) pour en savoir plus.
Devant cette situation exceptionnelle, le Groupe de Travail PaedF (formulaire pédiatrique européen) souhaite prêter main-forte aux pharmaciens en compilant les connaissances actuelles relatives aux formulations pédiatriques des substances actives à l’étude, ainsi qu’aux médicaments autorisés connus. Ainsi, le Groupe de Travail PaedF rassemblera dans des tableaux et publiera, sur le site web de l’EDQM, des informations sur les formulations pédiatriques de substances actives utilisées dans des essais cliniques, mais également, de manière expérimentale, en pratique clinique dans le monde entier. Ces tableaux seront mis à jour et évolueront continuellement.
Au vu des circonstances exceptionnelles et de l’urgence face à la pandémie de COVID-19, le Groupe de Travail PaedF n’est pas en mesure de vérifier la qualité des formulations répertoriées comme il le fait d’ordinaire selon ses procédures de travail (voir les documents Introduction et Principes généraux du formulaire pédiatrique européen).
Nous invitons l’ensemble des parties intéressées à soutenir cette initiative et à transmettre au Groupe de Travail PaedF ([email protected]) des informations sûres et fiables sur des formulations et produits.
Les tableaux seront supprimés une fois la pandémie endiguée. Ils pourront ensuite servir de base à l’élaboration de nouvelles monographies.
Ni le Groupe de Travail PaedF ni l’EDQM ne recommande d’utiliser les substances et produits répertoriés ci-dessous à des fins thérapeutiques expérimentales (COVID-19). Les connaissances disponibles sont limitées. Le prescripteur reste responsable de l’analyse risques/bénéfices pour chaque patient.
Informations sur les produits et la préparation extemporanée de formulations pédiatriques pouvant s’avérer utiles pour le traitement du COVID-19 :
- Dexaméthasone (mise en ligne le : 16/10/2020)
- Lopinavir/ritonavir
Les tableaux suivants ne sont plus mis à jour, car les essais cliniques menés sur ces produits n’ont pas mis en évidence d’effet bénéfique dans le traitement du COVID-19 (voir les informations et conseils publiés, en anglais uniquement, par l’EMA et l’OMS) :
- Chloroquine (dernière mise à jour : 16/10/2020)
- Hydroxychloroquine (dernière mise à jour : 16/10/2020)
Voir aussi: