Un nouvel article au sujet des conclusions de l’étude portant sur l’établissement de lots de remplacement des étalons de référence utilisés pour contrôler la teneur en anticorps anti-D des produits à base d’immunoglobulines humaines destinés à être administrés par voie intraveineuse a été publié (en anglais uniquement) dans la revue en ligne Pharmeuropa Bio & Scientific Notes.

Cette publication donne une description détaillée de la méthode, des matériaux et des résultats d’une étude collaborative internationale (BSP131), au cours de laquelle ont été établis le lot 2 de la préparation biologique de référence (PBR) pour l’immunoglobuline (recherche d’anticorps anti-D) et le lot 2 de la PBR pour l’immunoglobuline (témoin négatif dans la recherche d’anticorps anti-D) de la Pharmacopée Européenne. Menée conjointement par la FDA des États-Unis, le National Institute for Biological Standards and Control du Royaume-Uni (devenu la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, un centre collaborateur de l’Organisation mondiale de la Santé) et le personnel de l’EDQM chargé du Programme de standardisation biologique (BSP), l’étude a permis d’assurer l’harmonisation des étalons de référence utilisés par ces trois institutions.

La revue Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est publiée par l’EDQM et référencée dans MedLine.