Un article au sujet des conclusions positives de l’étude portant sur l’établissement des lots 8, 9 et 10 de la préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour l’activateur de prékallikréine dans l’albumine a été publié (en anglais uniquement) dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes, revue scientifique en ligne de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM).
Vingt-quatre laboratoires, dont des laboratoires officiels de contrôle des médicaments et des fabricants d’Europe et d’ailleurs, ont participé à cette étude (BSP167) en appliquant leur méthode de dosage de routine. Les trois lots de PBR candidats ont été évalués et jugés adaptés à l’usage auquel ils sont destinés. L’article en ligne présente en détail les matériaux et méthodes utilisés, les résultats, l’analyse statistique et les conclusions de l’étude.
L’équipe organisatrice remercie chaleureusement l’ensemble des participants pour la précieuse contribution et pour le soutien qu’ils ont apportés au Programme de standardisation biologique (BSP) – un programme conjoint du Conseil de l’Europe et de la Commission européenne.
La revue Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est publiée par l’EDQM et référencée dans Medline.
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