Rôle : Assistant ou assistante scientifique – Assurance qualité et gestion des processus Service de la Certification des substances (DCEP)

Grade : B3/B4 selon expérience

Salaire : 4 107 € (B3) ou 4 687 € (B4)

Type de contrat : temporaire (12 mois max.)

Lieu : Strasbourg (France)

Le Service de la Certification des substances (DCEP) de l’EDQM recherche, pour un contrat temporaire, un·e assistant·e scientifique ayant des compétences et une brève expérience en assurance qualité, afin de jouer un rôle critique dans la promotion d’une « culture de la qualité » au sein de la DCEP et d’apporter une assistance essentielle dans le reporting précis des données.

Vous serez principalement amené·e à :

• aider à l’organisation, à la coordination, à la mise en œuvre, à l’amélioration continue et à la garantie/au maintien de la cohérence du système de management de la qualité (SMQ) de l’EDQM dans l’ensemble du service,
• vérifier les certificats de conformité (CEP) avant leur signature, leur envoi aux demandeurs et leur enregistrement dans la base de données CEP ;
• recueillir les résultats et les comparer aux indicateurs de performance ; produire des rapports d’activité réguliers (y compris des représentations graphiques) pour approbation et publication sur le site web de l’EDQM ;
• participer aux initiatives d’amélioration continue au sein du service et/ou de l’EDQM dans le but d’éliminer les manques d’efficacité et de rationaliser les processus, si besoin.

Si vous avez le potentiel nécessaire pour apporter le soutien essentiel décrit ci-avant, cette opportunité pourrait correspondre à vos attentes.

Nous recherchons des candidates et candidats ayant les compétences suivantes :

• un diplôme ou une qualification de l’enseignement supérieur (équivalant au 1^er cycle du cadre des qualifications dans l’Espace européen d’enseignement supérieur défini par le processus de Bologne) en science (chimie, biologie, pharmacie ou une matière semblable) ;
• une très bonne connaissance de l’une des deux langues officielles du Conseil de l’Europe (français/anglais) et une bonne connaissance de l’autre langue, à l’écrit comme à l’oral ;
• une brève expérience professionnelle à un poste qualité dans l’industrie pharmaceutique/chimique ou dans un secteur connexe appliquant des normes telles que la norme ISO 9001 ou les BPF.

Ce que nous proposons :

• l’opportunité de mettre en pratique vos compétences en science et en assurance qualité au sein d’une organisation internationale leader en matière de protection de la santé publique ; les normes qualité élaborées par l’EDQM pour assurer la sécurité et le bon usage des médicaments constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier ;
• une vue globale du cadre réglementaire du point de vue de l’EDQM et un rôle actif dans l’application de la procédure de Certification ;
• la possibilité d’enrichir vos compétences scientifiques et réglementaires dans un milieu de travail multinational et multiculturel ; plus de 20 nationalités sont représentées à l’EDQM.

Autres avantages

Notez que, pour cet emploi, le lieu d’affectation est Strasbourg (France).

Si vous répondez aux exigences ci-dessus et avez la nationalité de l’un des 46 États membres, postulez par e-mail à l’adresse [email protected], dès que possible.

Pour en savoir plus sur cet emploi temporaire, contactez [email protected].