L’aprépitant est un antagoniste des récepteurs NK1, principalement utilisé dans la prévention des nausées et des vomissements causés par une chimiothérapie ou par une intervention chirurgicale. Le seul médicament contenant de l’aprépitant disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) et adapté à la population pédiatrique est une poudre pour suspension buvable (Emend 125 mg poudre pour suspension buvable) actuellement indisponible dans certains pays où elle est habituellement commercialisée, ce qui prive des groupes de patient·es vulnérables d’un traitement indispensable.
Conformément à la décision de la Commission européenne de Pharmacopée de tester et d’affiner, sur deux pénuries en cours, les stratégies qu’il a récemment proposées pour atténuer les ruptures médicamenteuses, le Groupe de Travail sur le formulaire européen pour pénuries de médicaments (EDSForm) a compilé les connaissances relatives aux formulations liquides buvables extemporanées d’aprépitant qui ont été ou sont utilisées pour pallier le manque de produits avec AMM adaptés à la population pédiatrique. Il en résulte ce premier avis d’expert, qui contient des informations et des recommandations destinées à aider les personnels de santé dans leurs processus d’évaluation des risques et de prise de décision, en cas d’indisponibilité provisoire d’Emend 125 mg poudre pour suspension buvable dans le contexte susmentionné.
La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) et le Groupe de Travail EDSForm rappellent aux utilisateurs et utilisatrices que le recours à un médicament avec AMM, lorsqu’il est possible, est toujours préférable à l’utilisation d’une préparation pharmaceutique non soumise à l’autorisation d’une Autorité compétente, et qu’il revient aux personnels de santé d’établir la balance bénéfices/risques pour chaque personne traitée.
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