La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) organise, le 3 décembre 2024, de 14 h à 16 h (HEC, Paris, France), un webinaire gratuit sur les avancées dans le domaine de la thérapie génique, et plus particulièrement sur la nouvelle approche adoptée par la Pharmacopée Européenne dans ce domaine.
En réponse à la récente approbation de nombreux nouveaux médicaments de thérapie génique (MTG), la Commission européenne de Pharmacopée a défini une nouvelle approche relative à ces médicaments aussi novateurs que prometteurs. Le webinaire de l’EDQM sera l’occasion de vous plonger dans les deux nouveaux textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur lesquels repose cette approche : le chapitre général Informations complémentaires sur les médicaments de thérapie génique pour usage humain (5.34) et la monographie générale Médicaments de thérapie génique pour usage humain (3186), qui, pris conjointement, remplacent et complètent l’ancien chapitre général Médicaments de transfert génétique pour usage humain (5.14). Les liens entre ces textes et d’autres textes de la Ph. Eur. seront présentés, les principaux changements par rapport au chapitre général 5.14 seront mis en lumière et la nécessaire flexibilité – au vu de l’évolution rapide des MTG – du cadre d’exigences s’appliquant à ces produits sera expliquée.
Envoyez-nous vos questions à l’avance
Après votre inscription et jusqu’au 29 novembre 2024 (23 h 59 HEC, Paris, France), vous pourrez envoyer vos questions à l’aide du formulaire en ligne. Pendant le webinaire, vous aurez également la possibilité d’interagir avec les intervenant·es par le biais de sondages en direct et d’une séance de questions-réponses. Même si nous consacrerons du temps aux points soulevés pendant le webinaire, recevoir vos questions à l’avance nous permettra de nous concentrer sur les sujets qui suscitent le plus d’intérêt.
Pour obtenir plus d’informations sur le webinaire, consultez la page : Avancées dans le domaine de la thérapie génique : la nouvelle approche de la Pharmacopée Européenne
En savoir plus : La Commission européenne de Pharmacopée adopte une nouvelle approche en matière de thérapie génique
Voir aussi :