Date: du 2 au 13 décembre 2024


Lieu : en ligne


Langue : Anglais

Présentation du programme

Ce programme de formation porte sur les substances actives chimiquement définies et les médicaments et couvre tous les principes fondamentaux liés à l’utilisation de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et de ses étalons de référence, ainsi qu’à la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Ph. Eur. (« procédure de Certification »).

Il comprend plusieurs modules, qui traitent chacun d’un domaine ou d’un thème donné. D’une durée d’environ 90 minutes, chaque module a été conçu pour répondre à vos besoins, sur la base des commentaires recueillis lors des enquêtes post-formation. L’objectif est de développer une compréhension approfondie de chaque sujet, des principaux concepts, ainsi que des politiques et pratiques connexes. L’inscription est gratuite.

Téléchargez le programme et le calendrier de la formation en ligne (en anglais uniquement).

PUBLIC CONCERNÉ

Ces modules intéresseront tout particulièrement les personnes chargées du développement de médicaments, de la R&D, et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que celles travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Ils sont idéaux pour quiconque cherche à acquérir un socle de connaissances solide de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.

La participation est gratuite.

SUGGESTION DE MATERIEL D'AUTOFORMATION

L’EDQM vous recommande de visionner les webinaires à la demande et de lire le document ci-dessous avant de participer à un module. Ils vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.

Cette liste de ressources à consulter en amont de la formation vous sera également transmise, dans l’e-mail de confirmation d’inscription qui vous parviendra.

Webinaires en direct
  • Module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales
    Jul 3, 2023

    Module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales

    PHARMACOPÉE EUROPÉENNE 2 décembre 2024 - 10:00-11:30 (HEC, France) webinaire en direct

    Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux. Enfin, le module porte sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses.

  • Module 3 : Contrôle des impuretés dans la Ph. Eur.
    Jul 3, 2023

    Module 3 : Contrôle des impuretés dans la Ph. Eur.

    PHARMACOPÉE EUROPÉENNE 5 décembre 2024 - 10 h-11 h 30 (HEC, France) WEBINAIRE EN DIRECT

    Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux. Enfin, le module porte sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses.

  • Module 6 : Comment constituer un bon dossier de demande de certificat de conformité (CEP) : nouvelles demandes
    Jul 3, 2023

    Module 6 : Comment constituer un bon dossier de demande de certificat de conformité (CEP) : nouvelles demandes

    Certification 10 décembre 2024 - 10 h-11 h 30 (HEC, France) WEBINAIRE EN DIRECT

    Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux. Enfin, le module porte sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses.

  • Module 9 : Programme d’inspection de l’EDQM
    Jul 3, 2023

    Module 9 : Programme d’inspection de l’EDQM

    Certification 13 décembre 2024 - 10 h-12 h (HEC, France) WEBINAIRE EN DIRECT

    Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux. Enfin, le module porte sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses.

Frais d’inscription

Tous les modules de formation (webinaires) sont gratuits.

Les places sont limitées, inscrivez-vous dès aujourd’hui !

Chaque personne inscrite recevra une copie du diaporama des présentations et le lien vers l’enregistrement des webinaires, auquel elle pourra se référer au besoin.

MODALITÉS D’INSCRIPTION

Un lien d’inscription à chaque webinaire figure sous le module correspondant.

Vous pouvez vous inscrire à tous les modules OU sélectionner uniquement ceux qui vous intéressent.

À l’issue de l’inscription, vous recevrez une invitation avec les instructions d’accès au webinaire et les étapes à suivre pour tester votre système au préalable. Le jour du webinaire, cliquez sur le lien figurant dans le message de confirmation d’inscription.

Vous pouvez aussi vérifier automatiquement la compatibilité de votre système.

Avant de vous inscrire, veuillez consulter les Conditions générales relatives aux manifestations de l’EDQM.

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