Produits dérivés du plasma

• Immunoglobuline anti-D humaine PBR, lot 2

Produits biotechnologiques

• Héparine de basse masse moléculaire pour étalonnage SCR, lot 6
• Golimumab PBR, lot 1

Vaccins pour usage humain et vétérinaire

• Validation d’un titrage d’activité in vitro pour les vaccins rabiques (phase de compte rendu) 
• Établissement du sérum composé de lapin anticlostridies (pour vaccins à usage vétérinaire) PBR 
• Établissement d’un lot de remplacement pour la Toxine diphtérique PBR 
• Établissement d’un RBR de pyrogènes non endotoxiniques pour le MAT 

Produits dérivés du plasma

• Établissement d’un lot de remplacement pour le Concentré de acteur IX de coagulation humain PBR (phase expérimentale terminée) 
• Établissement de lots de remplacement pour l’Immunoglobuline pour essai limite des anticorps anti-A et anti-B PBR (phase expérimentale terminée) 
• Établissement d’un lot de remplacement pour le Concentré de facteur VIII de coagulation humain PBR 
• Établissement de lots de remplacement pour l’Albumine humaine pour électrophorèse PBR 

Produits biotechnologiques

• Évaluation d’un titrage in vitro pour l’Érythropoïétine
• Établissement de lots de remplacement pour les Allergènes recombinants majeurs rBet v 1 et rPhl p 5a SCR (phase de compte rendu)
• Établissement de l’Érythropoïétine SCR pour analyse glycanique, cartographie peptidique et électrophorèse SDS-PAGE/immunotransfert 
• Établissement d’un lot de remplacement pour la Somatropine SCR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine sodique PBR

Vaccins pour usage humain et vétérinaire

• Validation d’un titrage in vitro pour les vaccins tétaniques/diphtériques
• Établissement d’un lot de remplacement pour le Vaccin diphtérique PBR

Produits dérivés du plasma

• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Immunoglobuline anti-D humaine PBR 
• Établissement de lots de remplacement pour l’Activateur de prékallikréine dans l’albumine PBR 

Produits biotechnologiques

• Méthode d’évaluation du glatiramère et établissement d’une PBR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Endotoxine PBR 
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine de basse masse moléculaire pour étalonnage SCR 
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Érythropoïétine PBR 
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Érythropoïétine pour conformité du système de chromatographie d’exclusion SCR 
• Établissement de l’Ustékinumab PBR 
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR 
• Établissement de l’Adalimumab PBR 

Les rapports d’étude finaux des projets BSP sont publiés (en anglais uniquement) dans la revue en ligne Pharmeuropa Bio & Scientific Notes et sont accessibles gratuitement sur le site web Pharmeuropa.

Voici quelques exemples de publications récentes :

• Collaborative Study for the Calibration of the Ph. Eur. Prekallikrein Activator in Albumin Biological Reference Preparation batches 8, 9 and 10
• Collaborative study for the establishment of Golimumab Biological Reference Preparation Batch 1
• Establishment of hepatitis A virus coating reagent batch 2 for in vitro potency assay of hepatitis A vaccines by ELISA
• Establishment of Erythropoietin for physicochemical tests CRS batch 2
• Study for the Establishment of the Ph. Eur. Human Anti-D immunoglobulin Biological Reference Preparation batch 2