CombiStats : Quoi de neuf ?
CombiStats est un logiciel de calcul conçu pour l’analyse statistique des résultats des dosages et essais biologiques, telle que décrite dans le chapitre général 5.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Une toute nouvelle version du programme, sous forme d’application en ligne, a été lancée le 4 juillet 2024. Elle inclut les fonctionnalités suivantes :
Un système de gestion des licences flexible
Une fois l’achat effectué sur la boutique en ligne de l’EDQM, vous recevrez une clé de licence (code CSID) unique avec le nombre d’accès utilisateur (seats) demandé. La première personne à activer le code CSID devient gestionnaire de licences CombiStats et peut ensuite attribuer des accès à ses collègues. Le rôle de gestionnaire de licences permet de gérer directement les accès utilisateur (p. ex. transférer le rôle de gestionnaire de licences à une autre personne ou révoquer et réattribuer les accès utilisateur). Le renouvellement des clés de licence se fait sur la boutique en ligne de l’EDQM.
Un espace de travail réservé
Une fois la clé de licence activée, un espace de travail est créé. Chaque utilisateur ou utilisatrice y a accès avec ses propres identifiants de connexion, et peut y ajouter sa propre arborescence de dossiers et partager des dossiers avec d’autres membres du même espace de travail. Les fichiers CombiStats peuvent être renommés, déplacés, protégés, supprimés et exportés/importés localement. Notez que les fichiers créés avec les versions 5.0 à 7.0 de l’application de bureau CombiStats peuvent être importés et exploités dans l’application en ligne.
Une interface utilisateur moderne
Vous pouvez naviguer entre différentes fonctionnalités dans le panneau latéral : saisie de données, options d’analyse dans l’outil « Wizard », graphiques d’analyse de régression ou piste d’audit. Certains résultats d’analyse de régression peuvent être exportés au format Excel, et le rapport d’analyse final au format PDF.
Des messages s’affichent sous forme de pop-up à différents moments, afin de vous guider dans l’utilisation de CombiStats. Une page d’aide est également disponible. Elle comporte des liens vers des notes explicatives traitant de divers aspects de l’application.
Un large choix de modèles statistiques et d’options
Les résultats quantitatifs peuvent être analysés à l’aide de modèles en lignes parallèles, à rapport de pente ou à courbes sigmoïdes (modèles de régression logistique à 4 et à 5 paramètres). Le modèle de régression logistique à 4 paramètres utilisé pour les réponses qualitatives (résultats de type « tout ou rien ») est doté de plusieurs transformations, notamment en probits et en logits. Les essais à dose unique sont analysés à l’aide d’un essai limite.
Pour les modèles en lignes parallèles, CombiStats peut créer des sous-ensembles de données (doses et résultats) et donner les valeurs de critères de validité courants (p. ex. valeurs p de non-linéarité et de non-parallélisme). CombiStats retient le modèle incluant le plus de doses possible et affiche les résultats statistiques du sous-ensemble valide qui présente la pente la plus forte (ou la valeur R² la plus élevée).
Il est possible de choisir entre des essais randomisés, en blocs ou en carré latin et d’afficher le plan d’expérience (l’ordre des essais) correspondant. Les résultats des blancs peuvent être saisis dans un tableau distinct et résumés au moyen de statistiques simples (moyenne, écart-type et coefficient de variation).
Enfin, les résultats de plusieurs titrages d’activité peuvent être combinés. CombiStats donne les valeurs moyennes de l’activité et les limites de confiance associées obtenues avec les trois méthodes de calcul décrites dans le chapitre général 5.3 de la Ph. Eur.
Pour de plus amples informations sur CombiStats, notamment pour accéder au manuel d’utilisation et aux avis de sécurité et de confidentialité, consultez le site CombiStats.