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La Pharmacopée européenne
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La Commission européenne de Pharmacopée
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11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
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Étalons ISA de l'OMS : fonction et utilisation
Étalons ISA de l'OMS: commande et catalogue
Substances Chimiques de Référence Internationale de l'OMS (SCRI) : fonction et utilisation
Étalons ICRS de l'OMS : commande & catalogue
FAQ & HelpDesk Étalons de Référence (ER)
Fiches de données de sécurité (FDS)
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Termes et conditions applicables aux FDS de l'EDQM et à leur utilisation
Certification de conformité (CEP)
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Salle de presse Certification de conformité
La procédure
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Contexte & Statut juridique
Mission et organisation
Qu’est-ce que le CEP 2.0 ?
Le Programme d'inspection
EDQM et inspections BPF à distance en temps réel des fabricants de substances actives pendant la pandémie de COVID-19 : quand l’innovation surmonte l’adversité
Comment obtenir un certificat (CEP)
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Résumé global de la qualité (QOS) pour les demandes de CEP
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Dossiers frères
Conseils Techniques & Réunions Individuelles
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Documents et Lignes Directrices Certification
Actions concernant les CEPs
Base de données CEP
Base de données Knowledge
Tarifs des Certificats de Conformité (CEPs)
FAQ & HelpDesk - Certification et CEP
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Réseau OMCL
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Salle de presse OMCL
Programmes du réseau des pays EU/EEA
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Produits biologiques à usage humain (OCABR)
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Questions-réponses sur la procédure OCABR
Libération des lots pour les produits biologiques à usage humain : vaccins, sang et dérivés du plasma
OCABR/OBPR pour les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)
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Guidelines OCABR pour les MIV
Programme de contrôle des produits PRM/PDC
Contrôle des produits autorisés par voie centralisée (CAP)
Base de données sur le contrôle des produits PRM/PDC
Activités générales
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Études de surveillance du marché (MSS)
Contexte & Mission du Réseau général européen des OMCL (GEON)
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Discover how Official Medicines Control Laboratories contribute to protect your health in Europe and beyond
Précédentes formations techniques OMCL sur le contrôle des médicaments falsifiés
Programme de management de la qualité (MQ)
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Documents sur le Management de la Qualité (MQ)
Essais d'aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques
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Liste des Essais d’aptitude physico-chimiques et biologiques 2024
Essais d’aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques — Tarifs
Activités du réseau OMCL en matière de contrôle des nitrosamines
Activités des groupes de travail
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Contrôle des substances actives (API)
Surveillance de la qualité stocks constitués de médicaments
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Qualité des stocks constitiés de médicament : document cadre
Qualité des stocks constitiés de médicament : Document technique
La thérapie génique et le groupe de travail des OMCLs
Dépistage des médicaments falsifiés/illégaux
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Previous press releases
FAQ & HelpDesk - OMCL
Contamination par des nitrosamines
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Salle de presse Contamination Nitrosamine
Activités antifalsification
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Salle de presse - Activités liées aux produits médicaux falsifiés
Contexte et mission - Activités anti-falsification
Programme de travail CD-P-PH/CMED
La Convention MÉDICRIME
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Réseau des points de contact uniques (PCU)
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Résolution CM/Res(2018)1 sur la classification des médicaments relativement à leurs conditions de délivrance
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La pratique et le suivi pharmaceutique
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Programme de travail: élaboration de standards de qualité et de sécurité dans les pratiques et le suivi pharmaceutique
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HelpDesk - Suivi pharmaceutique
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Contexte et mission
FAQ & HelpDesk - Formulaire pédiatrique européen
Pénuries de médicaments : les initiatives de l’EDQM
Substances d’origine humaine
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Organes, tissus et cellules
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Organes, tissus et cellules - Contexte & mission
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Organes, tissus et cellules - Publications
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Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des tissus et cellules destinés à des applications humaines
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Organ, Tissues and Cells of human origin: Council of Europe resolutions, recommendations and reports – 3rd Edition (2017)
Guide for the implementation of the principle of prohibition of financial gain with respect to the human body and its parts from living or deceased donors (2018)
Brochures - Organes, tissus et cellules
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Salle de Presse Cosmétiques et tatouages
Focus et activités
Cosmétiques et santé des consommateurs
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Cosmétiques et santé des consommateurs
Cadre juridique européen en matière de Cosmétiques
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Guide sur les huiles essentielles dans les produits cosmétiques
FAQ & HelpdDesk - Cosmétiques et tatouages
Réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
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Le réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
Découvrez les OCCL et le fruit de leur travail
Membres du réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
Activités du réseau OCCL : coordonner la surveillance et renforcer les capacités de contrôle
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OCCL : méthodes d’analyse
Études de surveillance du marché des cosmétiques
Programme d’essais d’aptitude pour les cosmétiques
Les OCCL en pratique : leurs travaux et leurs expériences
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Taiwan Food and Drug Administration (Taiwan FDA)
Suède/Agence suédoise des produits médicaux (Läkemedelsverket)
Matériaux et objets pour contact alimentaire
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Salle de presse
Matériaux et objets pour contact alimentaire
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Liste des publications relatives aux matériaux et objets pour contact alimentaire
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Papier et carton utilisés dans la fabrication des matériaux et objets pour contact alimentaire
Métaux et alliages constitutifs des matériaux et objets pour contact alimentaire
FAQ & HelpDesk Matériaux et objets pour contact alimentaires
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NOUVEAU : Quatrième formation sur le management de la qualité pour les établissements de tissus
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4th training course on Quality Management for Tissue Establishments - Contact
NOUVEAU : Symposium commun EDQM-AESAN sur les évolutions récentes au sujet des matériaux et objets pour contact alimentaire
Atelier de réflexion de l’EDQM autour d’un système de certification pour la validation des méthodes microbiologiques rapides
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Célébrons ensemble 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique
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Celebrating 60 years of excellence in public health protection - Speaker profiles
Célébrons ensemble 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique - Kit de communication
11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique
Journée européenne du don (EDD)
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Institutions chargées de promouvoir le don d’organes et la transplantation dans nos États membres
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Programme de formation en ligne 2024 de l’EDQM : 4 modules indépendants sur les textes de la Pharmacopée Européenne relatifs aux produits biologiques et sur les chapitres de microbiologie
2023 EDQM Virtual Training Programme: independent modules on Ph. Eur., Reference Standards and CEP Procedure
FAQ & HelpDesk - Évènements et visites
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