CombiStats est une application logicielle développée par l’EDQM pour réaliser des calculs tels que décrits dans le chapitre général 5.3. Analyse statistique des résultats des dosages et essais biologiques de la Pharmacopée Européenne.
L’application en ligne CombiStats est sortie le 4 juillet 2024. Cette toute nouvelle version offre un système de gestion des licences flexible, un espace de travail réservé, une interface conviviale et moderne, ainsi qu’un large choix de modèles statistiques et d’options.
La formation, organisée en quatre modules, est l’occasion de découvrir les principales fonctionnalités et les nouveautés de la dernière version de l’application.
- Module 1 : Introduction à l’application en ligne
Ce module commence par une présentation de l’application en ligne CombiStats. Vous y découvrez les nouvelles modalités de commande, ainsi que la marche à suivre pour activer votre espace de travail, créer des comptes et les gérer. Vous apprenez également comment créer et gérer des fichiers .epax (assay) et .epmx (template), en particulier comment les protéger, les partager et les importer/exporter, mais aussi comment saisir des données, notamment à l’aide de l’option Show design (pour afficher le plan d’expériences) et de la piste d’audit (disponible dans le rapport d’analyse). Vous découvrez des astuces sur la création de lots de fichiers .epax et vous familiarisez avec la documentation (foire aux questions, manuel utilisateur, avis de confidentialité et avis de sécurité). - Module 2 : Titrages fondés sur des réponses binaires (quantal)
Ce module commence par une présentation du modèle de régression logistique à 4 paramètres utilisé pour analyser les résultats de type « tout ou rien » (quantal) et se poursuit par des exemples de saisie de données dans les tableaux de données ou à l’aide de l’option Show design (données agrégées/données individuelles). Vous bénéficiez ensuite d’un aperçu des différentes options d’analyse, des tableaux de résultats et des représentations graphiques (DE50, titres estimés, ANOVA et graphique des résidus, p. ex.). - Module 3 : Titrages fondés sur des réponses quantitatives
Au cours de ce module, vous prendrez connaissance des différents modèles de régression utilisés pour analyser des données quantitatives (modèle à rapport de pente ; modèle en pentes parallèles, y compris analyse par groupes de doses ; modèle de régression logistique à 4 et à 5 paramètres ; modèle à 3 paramètres [courbes exponentielles]). Vous découvrez également les options d’analyse disponibles pour chaque modèle, ainsi que les tableaux de résultats et représentations graphiques (titres estimés, ANOVA et graphique des résidus, p. ex.). - Module 4 : Essais à dose unique, combinaison des résultats de titrages
Ce module commence par une présentation de l’essai limite (test de Wilcoxon-Mann-Whitney) effectué par CombiStats pour l’analyse des essais à dose unique. Les exemples présentés couvrent en particulier la manière d’interpréter correctement la valeur p de ce test. La seconde moitié du module est consacrée aux bases des trois approches de combinaison des résultats de plusieurs titrages, que vous comprendrez mieux grâce aux exemples de combinaison de fichiers .epax (assay) qui seront exposés. Enfin, vous découvrez les options disponibles et les résultats calculés dans les fichiers combinés (.epcx).
Public concerné
Ces présentations PDF intéresseront les personnes qui travaillent dans l’industrie pharmaceutique, le personnel des autorités réglementaires et les universitaires qui assurent l’analyse et l’interprétation de données de titrage à l’aide de la nouvelle application en ligne CombiStats.
Téléchargez les présentations (en anglais uniquement)
- Module 1 : Introduction à l’application en ligne
- Module 2 : Titrages fondés sur des réponses binaires (quantal)
- Module 3 : Titrages fondés sur des réponses quantitatives
- Module 4 : Essais à dose unique, combinaison des résultats de titrages
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