Salle de presse
Rapport annuel 2023 de l’EDQM : un nouveau format pour valoriser une année de changements
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier son rapport annuel 2023. Pour la première fois, il est proposé dans un nouveau format entièrement numérique et intuitif, doté de fonctionnalités interactives grâce auxquelles vous...
Adoption du nouveau chapitre général Éléments extractibles dans les matières plastiques pour usage pharmaceutique (2.4.35)
La mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires a entraîné un changement de paradigme dans le contrôle de ces impuretés : alors qu’auparavant, seule la substance active était contrôlée, désormais la stratégie de contrôle porte sur le médicament dans son ensemble. On...
Appel à résumés pour la conférence de l’EDQM sur la transfusion sanguine – l’innovation dans les processus des établissements du sang
La conférence de l’EDQM sur la transfusion sanguine, consacrée à l’innovation dans les processus des établissements du sang, se tiendra les 14 et 15 janvier 2025, à Strasbourg (France). Vos activités professionnelles sont en lien avec les processus appliqués au don de sang et aux composants...
Formulaire pédiatrique européen : parution pour enquête publique de la monographie Gélules de chlorhydrate d’amiodarone (5 mg-200 mg)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 9 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 11e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF (GT PaedF) – Gélules de chlorhydrate d’amiodarone (5 mg-200 mg) – est parue pour enquête...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin mai 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin mai 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Dernières réalisations du Groupe de Discussion des Pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a tenu sa visioconférence intercalaire le 15 avril 2024. À cette occasion, il est principalement revenu sur les enseignements tirés du programme pilote d’ouverture du GDP à d’autres pharmacopées, lancé en 2022 et arrivé à son terme en octobre 2023,...
5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 13 lots de remplacement libérés en mai 2024
Nouvel étalon et lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Quota de distribution Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Changement de quantité par unité Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Informations sur les...
L’EDQM modernise CombiStats avec une version web
CombiStats bénéficie d’une mise à niveau. La nouvelle version de ce puissant outil d’analyse statistique des données issues de titrages biologiques par dilution ou de titrages d’activité, dont la maintenance est assurée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...
Le réseau OMCL célèbre 30 années à œuvrer pour des médicaments sans danger lors de la 29e réunion du GEON
Coorganisée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et le Centre pour le contrôle du médicament, hôte de cette année avec le soutien de l’agence macédonienne des médicaments et des dispositifs médicaux (MALMED), la 29e réunion annuelle du réseau général...
À vos agendas – soyez au rendez-vous pour notre webinaire du 12 novembre 2024
Dosage BINACLE de la neurotoxine tétanique : conclusions de l’étude collaborative BSP136 Dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la procédure appliquée actuellement pour démontrer l’absence de toxine tétanique dans l’anatoxine utilisée pour la fabrication de vaccins à usage vétérinaire ou...
NOUVEAU : Quatrième formation sur le management de la qualité pour les établissements de tissus
Un système de management de la qualité (SMQ) robuste est primordial pour garantir l’efficacité, la qualité et l’innocuité des tissus et cellules destinés à des applications humaines. Pour veiller à rester conformes, à tout moment, aux exigences techniques et juridiques en vigueur, les...
Projet de lignes directrices sur le « Contenu du dossier pour les substances stériles » publié pour consultation publique
La Direction Européenne pour la Qualité des Médicaments et des Soins de Santé (EDQM) a rédigé des lignes directrices « Contenu du dossier pour les substances stériles » (PA/PH/CEP (23) 54). Le projet de document est maintenant disponible pour consultation publique dans l’espace de consultation ....
Suppléments 11.6 à 11.8 à la Pharmacopée Européenne – L’abonnement 2025 est ouvert à la vente !
Les abonnements 2025 à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), comprenant les Suppléments 11.6 à 11.8, sont désormais disponibles à la vente dans la boutique en ligne de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Deux formats d’abonnement sont proposés. Les deux...
Cosmétiques – Réunion conjointe du réseau OCCL et du CD-P-COS
La 13e réunion du réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL) s’est déroulée à Strasbourg, les 19 et 20 mars 2024. Elle a rassemblé membres du réseau et expert·es du Comité européen sur les cosmétiques et la santé du consommateur (CD-P-COS). Vingt-six pays étaient...
Publication pour enquête publique de nouveaux textes généraux consacrés aux vaccins à ARNm dans Pharmeuropa 36.2
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à commenter une série de trois nouveaux textes généraux sur les vaccins à ARNm, publiés pour enquête publique, ce trimestre, dans Pharmeuropa 36.2. Le domaine des vaccins à ARNm s’est rapidement développé au cours des dernières...
Publication pour enquête publique du nouveau chapitre général Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux dans Pharmeuropa 36.2
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à commenter son nouveau chapitre général, Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux (2.6.41), publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa 36.2. Le séquençage à haut débit (SHD, aussi appelé «...
Spécialiste – résonance magnétique nucléaire (RMN)
Spécialiste – résonance magnétique nucléaire (RMN) Grade : A1/2 Salaire : entre 5 536 € et 7 074 € par mois (brut) Lieu : Strasbourg (France) Référence : Avis de vacance nº e25/2024 Date limite de candidature...
Traçabilité des médicaments en milieu hospitalier : enquête publique
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) invite les parties intéressées à donner leur avis sur un projet de document d’orientation consacré à la traçabilité des médicaments en milieu hospitalier (en anglais uniquement). Ce projet vise à fournir, aux autorités...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin avril 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin avril 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Ne manquez pas cette occasion de donner votre avis : empreinte chromatographique par CCMHP dans deux monographies de préparations homéopathiques
Calendula officinalis pour préparations homéopathiques (2492) et Chamomilla vulgaris pour préparations homéopathiques (2493), les deux premières monographies concernées par l’étude pilote sur l’utilisation d’une chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) pour l’évaluation...
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