Salle de presse
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin mars 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin mars 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Publication dans Pharmeuropa 37.2 de la version révisée du chapitre général 5.1.6. Méthodes alternatives pour le contrôle de la qualité microbiologique
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à faire part de leurs retours sur la version révisée du chapitre général 5.1.6. Méthodes alternatives pour le contrôle de la qualité microbiologique, publié pour enquête publique, ce trimestre, dans Pharmeuropa 37.2. Ce texte...
L’EPC adopte un chapitre général novateur sur les produits cellulaires pour usage humain
À l’occasion de sa 181e session (mars 2025), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté le nouveau chapitre général Produits cellulaires pour usage humain (5.32) – consécration de plusieurs années de travail pour le Groupe de Travail Produits de thérapie cellulaire (GT CTP). Ce...
Bilan de la 181e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2025)
La 181e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 25 et 26 mars 2025. L’infographie ci-dessous présente un résumé des conclusions. Les faits marquants seront bientôt publiés sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé...
Alain Berset : « La santé est notre bien le plus précieux et une préoccupation de premier ordre pour tous les Européens »
À l’approche de la Journée mondiale de la santé (7 avril), le Secrétaire Général du Conseil de l’Europe, Alain Berset, a fait la déclaration suivante : « La santé est notre bien le plus précieux et une préoccupation de premier ordre pour tous les Européens. Pour le Conseil de l’Europe, la santé...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – mars 2025
4 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 12 lots de remplacement libérés en mars 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
Pharmeuropa 37.2 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.2, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Publication de Pharmeuropa 37.2
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.2 est le 30 juin 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...
Formulaire pédiatrique européen : parution pour enquête publique de la monographie Solution buvable à 50 mg/mL d’isoniazide
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le numéro 10 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 11e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF – Solution buvable à 50 mg/mL d’isoniazide – est parue pour enquête publique. La date limite...
Modernisation des monographies d’excipients : techniques d’identification révisées et nouvelles SCR
Au cours des derniers mois, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) s’est enrichie de plusieurs monographies d’excipients révisées et de nouveaux étalons de référence. Les modifications apportées – promotion de techniques d’identification par infrarouge (IR) modernes et remplacement des spectres de...
EDQM On Air – The evolution of biologicals in the European Pharmacopoeia
Un tout nouvel épisode de « EDQM On Air », le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! Les médicaments biologiques, qu’on appelle aussi « produits biologiques », sont une classe...
À vos agendas ! Conférence internationale sur la procédure de Certification de l’EDQM
Depuis 1994, la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« la procédure de Certification ») est reconnue par ses utilisateurs et utilisatrices comme un véritable vecteur de confiance dans le secteur pharmaceutique, en tout point du globe. Les 23 et...
Rappel : identifiants « ORG_ID » et « LOC_ID » (base de données SPOR/OMS de l’EMA) requis dans les demandes de CEP
À compter du 1er juin 2023, dans le cadre de l’implémentation du CEP 2.0 (en anglais uniquement), les identifiants « ORG_ID » et « LOC_ID » (base de données SPOR/OMS de l’EMA) de chaque entreprise mentionnée dans un dossier de certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin février2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin février 2025 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Événement à destination des parties intéressées de l’EDQM sur la continuité de l’approvisionnement en plasma – programme disponible
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le programme de l’événement à destination des parties intéressées sur la continuité de l’approvisionnement en plasma . Consacrée aux initiatives visant à accroître et à améliorer l’approvisionnement en...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – février 2025
1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 22 lots de remplacement libérés en février 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
EDQM On Air ִ– AI in healthcare – Innovations, ethics and the road ahead, avec Eric Sutherland
Un tout nouvel épisode de « EDQM On Air », le podcast sur la santé publique proposé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! L’intelligence artificielle (IA) suscite de grands espoirs dans le domaine des soins de...
Publication en ligne des conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 2 de l’immunoglobuline humaine anti-D PBR de la Ph. Eur.
Le Programme de standardisation biologique de l’EDQM – un programme conjoint du Conseil de l’Europe et de la Commission européenne – a récemment mené une étude dans l’objectif d’établir le lot 2 de la préparation biologique de référence (PBR) pour l’immunoglobuline humaine anti-D de la...
Collaboration internationale dans le domaine de la protection de la santé publique – l’EDQM accueille des partenaires africains
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a récemment accueilli, à Strasbourg, des personnes représentant le secrétariat de l’Initiative pour l’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH), le Forum africain sur la qualité des médicaments...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin janvier 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin janvier 2025 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
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