Salle de presse
Collaboration internationale dans le domaine de la protection de la santé publique – l’EDQM accueille des partenaires africains
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a récemment accueilli, à Strasbourg, des personnes représentant le secrétariat de l’Initiative pour l’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH), le Forum africain sur la qualité des médicaments...
Assistant ou assistante – Designer graphique
Vous êtes titulaire d’une licence en design graphique, arts visuels ou multimédia ou cumulez trois ans d’expérience en graphisme et production audiovisuelle ?
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin janvier 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin janvier 2025 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Publication en ligne des conclusions d’une étude sur l’établissement d’une nouvelle PBR pour le golimumab
Les conclusions d’une étude menée avec succès dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP164) et portant sur l’établissement d’une nouvelle préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour le golimumab – un anticorps monoclonal thérapeutique...
Renforcement des systèmes SoHO en Europe : le Conseil de l’Europe et l’Union européenne intensifient leur coopération
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM)/Conseil de l’Europe et l’Union européenne viennent de signer une nouvelle convention dans l’objectif d’améliorer les systèmes relatifs aux substances d’origine humaine (SoHO) et d’en renforcer les capacités dans toute...
Chargé(e) de portefeuille de projets stratégiques
La division Appui Managérial de l’EDQM recherche un chargé de projets ayant une expérience dans la coordination d'un large éventail de programmes et de projets, garantissant l'avancement et l'alignement sur les objectifs de l'organisation.
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – janvier 2025
7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 20 lots de remplacement libérés en janvier 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Cette...
EDQM On Air – COVID-19: Rising to the challenge of a global crisis
Un tout nouvel épisode de « EDQM On Air », le podcast de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, vient de sortir ! En 2020, le virus du SARS-CoV-2, responsable du COVID-19, a déclenché une pandémie d’une envergure sans commune mesure. Il...
Recommandation CM/Rec(2024)8 sur l’abord des proches en vue du don d’organes et de tissus d’une personne décédée
Le 27 novembre 2024, le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe a adopté la Recommandation CM/Rec(2024)8 sur l’abord des proches en vue du don d’organes et de tissus d’une personne décédée. Cet instrument vise à favoriser une approche centrée sur les proches d’une personne mourante ou décédée...
Dernières réalisations du Groupe de discussion des pharmacopées
La réunion annuelle du Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) s’est tenue les 1er et 2 octobre 2024, à Strasbourg (France). Elle a marqué le premier anniversaire du passage du groupe à quatre membres (voir Le GDP accueille la Commission indienne de Pharmacopée parmi ses membres). Le GDP est...
Publication des conclusions d’une étude BSP sur l’établissement du réactif de capture du virus de l’hépatite A RBR
Le Programme de standardisation biologique (BSP) a récemment établi le lot 2 du réactif biologique de référence (RBR) de la Ph. Eur. pour la capture du virus de l’hépatite A utilisé pour le titrage d’activité in vitro des vaccins de l’hépatite A par ELISA, grâce à une étude collaborative...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin decembre 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin decembre 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Entrée en vigueur du Supplément 11.8 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er juillet 2025 dans le Supplément 11.8 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à...
Pharmeuropa 37.1 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 37.1, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Titulaires de CEP : comment éviter le rejet d’une notification
Afin de faciliter l’acceptation dans les délais impartis des modifications proposées, il est rappelé aux titulaires de CEP que le guideline relatif aux exigences applicables en matière de révision/renouvellement des Certificats de Conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne...
Adieu aux essais d’innocuité généraux sur animaux : une nouvelle étape significative de l’élimination des essais sur animaux de la Ph. Eur.
Lors de sa 180e session (novembre 2024), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a décidé de supprimer de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) les chapitres généraux Pyrogènes (2.6.8), Histamine (2.6.10) et Substances hypotensives (2.6.11), trois textes prescrivant des expériences sur...
Publication dans la Ph. Eur. de trois nouveaux chapitres généraux sur les plastiques entrant dans la composition de récipients
Lors de sa 180e session en novembre 2024, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté trois nouveaux chapitres généraux sur les plastiques : Polymères cyclooléfiniques (3.1.16), Copolymères cyclooléfiniques (3.1.17) et Copolymères à blocs styréniques (3.1.18). Fruits du travail mené par les...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – décembre 2024
3 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 15 lots de remplacement libérés en décembre 2024 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne....
La Commission européenne de Pharmacopée adopte ses trois premiers textes généraux sur les vaccins à ARNm
Lors de sa 180e session (novembre 2024), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a adopté trois nouveaux textes généraux relatifs à la production et au contrôle qualité des vaccins à ARNm et de leurs composants, à savoir : Vaccins à ARNm pour usage humain (5.36), qui porte sur l’ARNm...
Publication de Pharmeuropa 37.1
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de soumission des commentaires pour Pharmeuropa 37.1 est le 31 mars 2025. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...
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