Navigation
Saut au contenu
WWW.COE.INT
Droits humains
Démocratie
État de droit
À propos
Le Conseil de l’Europe en bref
Le Conseil de l’Europe : éléments clés
Histoire et réalisations
Emploi et stages
Accueil
Droits humains
Démocratie
État de droit
Entités administratives
Secrétaire Générale
Secrétaire Général adjoint
Présidence
Comité des Ministres
Assemblée parlementaire
Congrès des pouvoirs locaux et régionaux
Cour européenne des droits de l'homme
Commissaire aux droits de l'homme
Conférence des OING
Organes de suivi
Cabinet
Bureau des Traités
46 États membres
Dossiers thématiques
Actualités
Evènements
Librairie
Ressources en ligne
Contact
Intranet
Français
Choix de langue
Français
English
Connexion
Rechercher
Le Conseil de l’Europe en bref
Le Conseil de l’Europe : éléments clés
Histoire et réalisations
Emploi et stages
Accueil
Droits humains
Démocratie
État de droit
Entités administratives
Secrétaire Générale
Secrétaire Général adjoint
Présidence
Comité des Ministres
Assemblée parlementaire
Congrès des pouvoirs locaux et régionaux
Cour européenne des droits de l'homme
Commissaire aux droits de l'homme
Conférence des OING
Organes de suivi
Cabinet
Bureau des Traités
46 États membres
Dossiers thématiques
Actualités
Evènements
Librairie
Ressources en ligne
Contact
Intranet
Avenue de l'Europe
F-67075 Strasbourg Cedex
Tel. +33 (0)3 88 41 20 00
www.coe.int
Direction européenne de la
qualité du médicament & soins de santé
Accueil
EDQM
Retour
À propos
Retour
Salle de presse
Retour
Tous les communiqués de presse
Vision, Mission et Valeurs
Histoire
Structure
Protocoles d'accords et accords
Système de management
Retour
Management de la qualité
Système de management de la sécurité
Newsletter
Emplois
Retour
Offres d'emploi et carrières à l'EDQM
Médicaments
Retour
Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
Retour
Salle de presse Pharmacopée européenne
Focus
Retour
Produits biothérapeutiques
Alternatives aux essais sur animaux
Retour
Compte rendu de la réunion ad hoc sur les 3Rs
Projets BSP pour les 3R
Historique de l’application des 3R à la Commission européenne de Pharmacopée depuis 2012
Programme de travail de la Ph. Eur.
Retour
Base de données Knowledge
Élaboration & révision
Programme de travail
Harmonisation internationale
Retour
Harmonisation des monographies d’excipients (GDP)
Harmonisation des textes généraux (GDP)
Plus d'informations sur …
Retour
Guides techniques – Ph. Eur.
Bases de Données
FAQ - HelpDesk textes de la Ph. Eur.
CombiStats
Retour
CombiStats : Quoi de neuf ?
Une question à propos de CombiStats ?
La Pharmacopée européenne
Retour
Contexte & mission
Pharmacopée Européenne - Membres & observateurs
La Commission européenne de Pharmacopée
Groupes d’Experts et Groupes de Travail
11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
Base de données des termes normalisés
Comment participer aux travaux de la Ph. Eur.?
Retour
Rejoignez le réseau !
Soumettre des projets et des demande de révision
Commenter les projets (Pharmeuropa)
Pharmeuropa, Pharmeuropa Bio & Scientific Notes
Programme de standardisation biologique (PSB)
Retour
Comité directeur du BSP
Programme de travail du BSP
Projets BSP pour les 3R
Préparations biologiques de référence adoptées en 2023
Étalons de référence (ER)
Retour
Etalons de la Ph. Eur.
Retour
Etalons de la Ph. Eur.: fonction et utilisation
Étalons de référence de la Ph. Eur.: commandes et catalogue
WHO RS
Retour
Étalons ISA de l'OMS : fonction et utilisation
Étalons ISA de l'OMS: commande et catalogue
Substances Chimiques de Référence Internationale de l'OMS (SCRI) : fonction et utilisation
Étalons ICRS de l'OMS : commande & catalogue
FAQ & HelpDesk Étalons de Référence (ER)
Fiches de données de sécurité (FDS)
Retour
Termes et conditions applicables aux FDS de l'EDQM et à leur utilisation
Certification de conformité (CEP)
Retour
Salle de presse Certification de conformité
La procédure
Retour
Contexte & Statut juridique
Mission et organisation
Qu’est-ce que le CEP 2.0 ?
Le Programme d'inspection
EDQM et inspections BPF à distance en temps réel des fabricants de substances actives pendant la pandémie de COVID-19 : quand l’innovation surmonte l’adversité
Comment obtenir un certificat (CEP)
Retour
Nouvelles demandes
Retour
Soumettre une nouvelle demande
Contenu du dossier
Résumé global de la qualité (QOS) pour les demandes de CEP
Notifications, révisions, renouvellements et dossiers frères
Retour
Classification des changements
Retour
Soumettre l’évaluation du risque d’impuretés nitrosamine
Soumettre un changement
Dossiers frères
Conseils Techniques & Réunions Individuelles
Format des soumissions et soumission électronique
Plus d'information sur ...
Retour
Documents et Lignes Directrices Certification
Actions concernant les CEPs
Base de données CEP
Base de données Knowledge
Tarifs des Certificats de Conformité (CEPs)
FAQ & HelpDesk - Certification et CEP
Espace de consultation
Réseau OMCL
Retour
Salle de presse OMCL
Activités générales
Retour
Contexte & Mission du Réseau général européen des OMCL (GEON)
Retour
Discover how Official Medicines Control Laboratories contribute to protect your health in Europe and beyond
Études de surveillance du marché (MSS)
Programme de management de la qualité (MQ)
Retour
Documents sur le Management de la Qualité (MQ)
Essais d'aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques
Retour
Liste des Essais d’aptitude physico-chimiques et biologiques 2024
Essais d’aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques — Tarifs
Programmes du réseau des pays EU/EEA
Retour
Produits biologiques à usage humain (OCABR)
Retour
Questions-réponses sur la procédure OCABR
Libération des lots pour les produits biologiques à usage humain : vaccins, sang et dérivés du plasma
OCABR/OBPR pour les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)
Retour
Guidelines OCABR pour les MIV
Programme de contrôle des produits PRM/PDC
Retour
Base de données sur le contrôle des produits PRM/PDC
Contrôle des produits autorisés par voie centralisée (CAP)
Activités des groupes de travail
Retour
Contrôle des substances actives (API)
Surveillance de la qualité stocks constitués de médicaments
Retour
Qualité des stocks constitiés de médicament : document cadre
Qualité des stocks constitiés de médicament : Document technique
La thérapie génique et le groupe de travail des OMCLs
Dépistage des médicaments falsifiés/illégaux
Retour
Précédentes formations techniques OMCL sur le contrôle des médicaments falsifiés
Previous press releases
Activités du réseau OMCL en matière de contrôle des nitrosamines
FAQ & HelpDesk - OMCL
Contamination par des nitrosamines
Retour
Salle de presse Contamination Nitrosamine
Activités antifalsification
Retour
Salle de presse - Activités liées aux produits médicaux falsifiés
Contexte et mission - Activités anti-falsification
Programme de travail CD-P-PH/CMED
La Convention MÉDICRIME
Publications sur la falsification de médicaments & les infractions similaires
Réseau des points de contact uniques (PCU)
Classification des médicaments
Retour
Salle de presse Classification de médicaments
CD-P-PH/PHO - Classification des médicaments selon leur mode de délivrance
Retour
Programme de travail CD-P-PH/PHO
CD-P-PH/PHO - Base de données et publications
Résolution CM/Res(2018)1 sur la classification des médicaments relativement à leurs conditions de délivrance
FAQ & HelpDesk - Produits pharmaceutiques
Suivi pharmaceutique
Retour
Salle de presse Soins Pharmaceutiques
La pratique et le suivi pharmaceutique
Retour
Programme de travail: élaboration de standards de qualité et de sécurité dans les pratiques et le suivi pharmaceutique
Activités et projets - CD-P-PH/PC
Documents d’orientation et publications - CD-P-PH/PC
Résolutions - Normes de qualité et de sécurité relatives aux pratiques et au suivi pharmaceutique
Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH)
HelpDesk - Suivi pharmaceutique
Formulaire pédiatrique européen
Retour
Contexte et mission
FAQ & HelpDesk - Formulaire pédiatrique européen
Pénuries de médicaments : les initiatives de l’EDQM
Substances d’origine humaine
Retour
Transfusion sanguine
Retour
Salle de Presse Transfusion sanguine
Contexte & mission
Organisation & Programme de travail
Recommandations et résolutions
Gestion de l’approvisionnement en plasma
Utilisation optimale des composants sanguins et des médicaments dérivés du plasma
Rapports
Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins
Programme de Management de la Qualité du Sang
Retour
Programme de management de la qualité du sang (B-QM)
Programme d’Essais d’aptitude pour le sang (B-PTS)
Retour
Liste des essais d'aptitude pour le sang (B-PTS) planifiés en 2024
Modalités de commande pour les essais réalisés dans le cadre du programme d’essais d’aptitude dans le domaine de la transfusion sanguine (B-PTS)
Plan de contingence et d’urgence dans le domaine de l’approvisionnement en sang (B-SCEP)
FAQ & HelpDesk - Transfusion Sanguine
Organes, tissus et cellules
Retour
Salle de presse - Organes, tissus et cellules
Organes, tissus et cellules - Contexte & mission
Organisation & Programme de travail
Transplantation : axes de travail
Cadre juridique
Retour
Signatures et ratifications du traité 216
Organes, tissus et cellules - Publications
Retour
Rapports et documents de synthèse
Bulletins « Newsletter Transplant »
Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des tissus et cellules destinés à des applications humaines
Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation
Organ, Tissues and Cells of human origin: Council of Europe resolutions, recommendations and reports – 3rd Edition (2017)
Guide for the implementation of the principle of prohibition of financial gain with respect to the human body and its parts from living or deceased donors (2018)
Brochures - Organes, tissus et cellules
Traductions de guides sur la transplantation
FAQ & HelpDesk - Transplantation d'organes, de tissus et de cellules
Consommateur
Retour
Cosmétiques et tatouages
Retour
Salle de Presse Cosmétiques et tatouages
Focus et activités
Cosmétiques et santé des consommateurs
Retour
Cosmétiques et santé des consommateurs
Cadre juridique européen en matière de Cosmétiques
Publications relatives aux produits cosmétiques et aux encres de tatouage
Retour
Cosmétiques destinés aux enfants de moins de trois ans
Guide sur les huiles essentielles dans les produits cosmétiques
FAQ & HelpdDesk - Cosmétiques et tatouages
Réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
Retour
Le réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
Découvrez les OCCL et le fruit de leur travail
Membres du réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL)
Activités du réseau OCCL : coordonner la surveillance et renforcer les capacités de contrôle
Retour
OCCL : méthodes d’analyse
Études de surveillance du marché des cosmétiques
Programme d’essais d’aptitude pour les cosmétiques
Les OCCL en pratique : leurs travaux et leurs expériences
Retour
Suisse/Laboratoire cantonal de Bâle-Ville
Laboratoire général de l’État chypriote (« SGL »)
Taiwan Food and Drug Administration (Taiwan FDA)
Suède/Agence suédoise des produits médicaux (Läkemedelsverket)
Matériaux et objets pour contact alimentaire
Retour
Salle de presse
Matériaux et objets pour contact alimentaire
Retour
Résolutions & Déclarations de politique générale
Liste des publications relatives aux matériaux et objets pour contact alimentaire
Retour
Nouvelles méthodes multianalytes pour le dosage des substances migrant dans les denrées ou simulants alimentaires secs à partir des encres d’impression
Papier et carton utilisés dans la fabrication des matériaux et objets pour contact alimentaire
Métaux et alliages constitutifs des matériaux et objets pour contact alimentaire
FAQ & HelpDesk Matériaux et objets pour contact alimentaires
Produits & services
Retour
Salle de presse Produits et services
Ordering Reference Standards & Publications
Informations vente
Guide des publications de l'EDQM
Retour
How to place an order for EDQM Publications (en anglais)
How to register your subscription key (en anglais)
11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
Pharmeuropa
Guides techniques – Ph. Eur.
Guide du Sang
Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation
Guide relatif à la qualité et à l’innocuité des tissus et cellules destinés à des applications humaines
Cosmétiques et tatouages
Food contact materials and articles guide
Présentation des produits et services liés à la pharmacopée
FreePub
Étalons de référence
Retour
How to place an order for EDQM RS
Ph. Eur. RS Orders & catalogue
WHO ISA Orders & catalogue
WHO ICRS Orders & Catalogue
Safety Data Sheets
FAQ & HelpDesk - EDQM toutes les activités
Retour
FAQ & HelpDesk Reference Standards (RS)
FAQ & HelpDesk - Publications
FAQ & HelpDesk - Publications électroniques - support technique
Évènements et formations
Retour
Événements
Retour
Quatrième formation sur le management de la qualité pour les établissements de tissus
Retour
4th training course on Quality Management for Tissue Establishments - Contact
Symposium commun EDQM-AESAN sur les évolutions récentes au sujet des matériaux et objets pour contact alimentaire
Le GDP invite ses parties intéressées à se réunir pour parler de son ouverture à de nouveaux membres internationaux
CPhI Worldwide & CEP One-to-One Sessions
Retour
CPhI Worldwide & CEP One-to-One Sessions - Question & Answer Session Form
Webinaire commun EDQM-USP : surmonter les obstacles liés à l’établissement d’étalons de référence de pharmacopée - observations tirées d’études de cas
Atelier de réflexion de l’EDQM autour d’un système de certification pour la validation des méthodes microbiologiques rapides
Dosage BINACLE de la neurotoxine tétanique : conclusions du projet BSP136
Programme de formation en ligne 2024 de l’EDQM : modules indépendants sur la Ph. Eur., les étalons de référence et la procédure de Certification
Avancées dans le domaine de la thérapie génique : la nouvelle approche de la Pharmacopée Européenne
Conférence de l’EDQM sur la transfusion sanguine
Retour
À propos
Retour
Scope
Informations pratiques
Comité scientifique
Intervenant·es et programme
Inscription
Événements passés, formations et campagnes
Retour
Portes ouvertes de l’EDQM – Partageons un moment de découverte !
Célébrons ensemble 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique
Retour
Célébrons ensemble 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique - Kit de communication
Celebrating 60 years of excellence in public health protection - Speaker profiles
11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique
Journée européenne du don (EDD)
Retour
Institutions chargées de promouvoir le don d’organes et la transplantation dans nos États membres
Journée européenne du don - Kit de communication
Dernières formations en ligne
Retour
Catalogue de formations en ligne
Retour
Programme de formation en ligne 2024 de l’EDQM : 4 modules indépendants sur les textes de la Pharmacopée Européenne relatifs aux produits biologiques et sur les chapitres de microbiologie
2023 EDQM Virtual Training Programme: independent modules on Ph. Eur., Reference Standards and CEP Procedure
FAQ & HelpDesk - Évènements et visites
Retour
Informations pour les participant·es
Webinaire Exigences techniques
Contact
Retour
Helpdesk
Demandez au Webmaster
Contacts presse
Contacter l'EDQM
Jours chômés à l'EDQM
Vous êtes ici :
Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé
Évènements et formations
Événements
Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur la procédure de certification (CEP)
Form CEP
attention:
Vous n'avez pas la permission d'accéder aux champs de téléchargement de ce formulaire. Contactez son propriétaire ou l'administrateur du portail pour demander l'accès.
Si vous avez des questions sur le webinaire du CEP, veuillez nous contacter via ce formulaire.
Caché
Avenue de l'Europe
Avenue de l'Europe