La revue de médication est une analyse systématique et structurée des médicaments d’un patient ou d’une patiente, menée dans l’objectif d’optimiser l’utilisation des traitements et d’améliorer les résultats cliniques. Il s’agit d’identifier tout problème (avéré ou potentiel) lié aux médicaments et, finalement, de formuler des recommandations destinées à optimiser la prise en charge médicamenteuse. La revue de médication est une intervention des services de santé existant déjà dans certaines régions d’Europe, mais restant sous-utilisée, qui doit être réalisée de manière systématique et cohérente pour être bénéfique. Sa valeur potentielle pour les personnes soignées comme pour les services de santé ne semble pas bien comprise et, même si certains pays ont publié des recommandations nationales, les États membres du Conseil de l’Europe ne disposent pas, à ce jour, d’orientations standardisées à l’échelle du continent. Ces orientations visent à : a) établir une compréhension commune de ce qu’est une revue de médication et de la manière dont cet exercice contribue à améliorer l’utilisation des médicaments ; b) exposer le processus suivi pour chaque revue de médication ; c) illustrer la nécessité de recueillir des données et de les diffuser ; d) émettre des recommandations concernant l’éducation et la formation ; e) formuler des observations sur la manière de favoriser le développement de ce service et d’en faciliter la mise en œuvre à l’échelle européenne ; f) fournir des renseignements sur les programmes de revue de médication existants. Ces travaux sont destinés aux Autorités nationales compétentes et aux responsables politiques, aux pharmaciennes et pharmaciens et aux personnels de santé effectuant des revues de médication, ainsi qu’aux organismes de santé qui établissent des programmes de revue de médication.
Le Réseau-santé de l’Europe du Sud-Est (SEEHN), une organisation intergouvernementale régionale, et la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), une direction du Conseil de l’Europe, se sont tous deux engagés à contribuer à l’amélioration de la santé des populations de leurs États membres. En vue de promouvoir la Résolution CM/Res(2020)3 du Conseil de l’Europe sur la mise en œuvre du suivi pharmaceutique au bénéfice des patients et des services de santé, une enquête conjointe de l’EDQM et du SEEHN a été menée pour cartographier la mise en œuvre du suivi pharmaceutique et des services connexes dans la pratique quotidienne dans les États membres du SEEHN également membres du Conseil de l’Europe et signataires de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne. Ce rapport présente les résultats de l’exercice de recueil de données de l’EDQM et du SEEHN. Il contient également des suggestions concernant les actions de suivi possibles pour promouvoir plus largement la Résolution CM/Res(2020)3 et le concept de suivi pharmaceutique dans les États membres du SEEHN, le but ultime étant de récolter les bénéfices de l’utilisation responsable des médicaments et d’encourager l’utilisation rationnelle des ressources de santé.
Élaboré par le Comité d’Experts sur les normes de qualité et de sécurité relatives aux pratiques et au suivi pharmaceutiques (CD-P-PH/PC), ce document vise à fournir un cadre général et des principes directeurs pour la diffusion des livrables du Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH) et de ses comités d’experts subordonnés, conformément à leurs mandats.
Ces lignes directrices ont été élaborées par un groupe de travail composé d’experts issus des gouvernements et des milieux universitaire, pharmaceutique et industriel des États membres du Conseil de l’Europe. Ces lignes directrices harmonisent les normes et approches en matière de dispensation automatisée des médicaments à travers l’Europe. Elles sont destinées à être utilisées par les pharmacies et les fabricants concernés, ainsi que par les Autorités nationales des pays où ce type de service est fourni. Elles comprennent des normes sur les sites des systèmes de dispensation automatisée et sur leur fonctionnement, ainsi que sur les activités de soins aux patients associées au processus.
Le « suivi pharmaceutique » s’entend à la fois comme un concept de qualité et une méthode de travail visant la délivrance responsable d’un traitement pharmaceutique dans le but d’obtenir des résultats précis qui améliorent la qualité de vie du patient (d’après la définition de Hepler et Strand – 1990). Le projet d’indicateurs qualité du suivi pharmaceutique de l’EDQM avait pour objectif premier de développer, tester et valider quatre ensembles d’indicateurs qualité. Pour chacun de ces ensembles, des études pilotes ont été menées dans différents pays d’Europe, en conditions réelles et dans différents contextes. Au total, 19 collaborateurs de 12 pays d’Europe ont participé à la dernière phase du projet. Le projet a élaboré et validé quatre ensembles d’indicateurs qualité basiques, couvrant quatre domaines clés du processus de suivi pharmaceutique. Les autorités et professionnels de santé peuvent utiliser ces indicateurs pour évaluer les pratiques et les politiques en matière de suivi pharmaceutique et pour promouvoir une utilisation efficace et sans danger des médicaments, afin que chaque médication permette d’obtenir les meilleurs résultats cliniques possible.
Suivi pharmaceutique : politiques et pratiques pour un système de santé plus sûr, plus responsable et efficient
La médication constitue l’intervention la plus fréquente au sein des systèmes de santé. Les patients ne tirent toutefois pas toujours tous les bénéfices attendus de leur traitement et, s’ils ne sont pas prescrits ou pris correctement, les médicaments peuvent être à l’origine de maladies graves, voire entraîner la mort. Le suivi pharmaceutique – un concept qualité et une méthode de travail destinés aux professionnels impliqués dans la prescription, la distribution et l’administration des médicaments – est indispensable pour assurer une utilisation appropriée et sans danger des médicaments. Coordonné par l’EDQM, le Comité d’experts sur les normes de qualité et de sécurité relatives à la pratique et au suivi pharmaceutiques a développé des indicateurs visant à évaluer la mise en œuvre et la qualité des services de suivi pharmaceutique en Europe. Les gouvernements et décideurs politiques sont encouragés à agir afin de prévenir les préjudices, la détérioration de la qualité de vie, le temps de travail perdu et le gaspillage de ressources dus à une utilisation inappropriée des médicaments et aux problèmes liés aux médicaments.
Le suivi pharmaceutique est une composante fondamentale des soins de santé. Selon Hepler et Strand (1989), « le suivi pharmaceutique est la délivrance responsable d’un traitement pharmaceutique dans le but d’obtenir des résultats précis qui améliorent la qualité de vie du patient ». Le suivi pharmaceutique est fondé sur une relation entre le patient et les professionnels de santé qui en sont responsables. La participation active du patient aux décisions médicales le concernant et la coopération interdisciplinaire entre professionnels de santé sont au cœur de ce concept, dont l’objectif est de bénéficier directement au patient. Le Comité d’experts sur les normes de qualité et de sécurité relatives à la pratique et au suivi pharmaceutiques contribue à la mission de l’EDQM, qui consiste à promouvoir l’accès à des médicaments et soins de santé de qualité. En 2008-2009, dans le cadre de son programme d’activités, ce comité a mené une enquête visant à évaluer le niveau de connaissance et de compréhension du concept de suivi pharmaceutique en Europe. Dans le rapport qui en a été tiré sont analysées et examinées les réponses reçues de la part des autorités nationales de santé publique et des associations de médecins, de pharmaciens, d’infirmiers et de patients de 17 pays.
Orientations sur la revue de médication
Mise en œuvre du suivi pharmaceutique dans la pratique quotidienne dans les États membres du Réseau-santé de l’Europe du Sud-Est (SEEHN) – rapport d’enquête
Orientations concernant la diffusion des livrables relatifs aux produits et au suivi pharmaceutiques
