Application en ligne pour l’analyse statistique des résultats de titrages biologiques par dilution ou de titrages d’activité

Développé par l’EDQM, CombiStats permet d’effectuer les calculs décrits dans le chapitre général 5.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). L’application inclut les modèles suivants :

  • modèles de régression linéaire pour les résultats quantitatifs (en lignes parallèles et à rapport de pente) ;
  • modèles sigmoïdes pour les résultats quantitatifs (régression logistique à 4 et 5 paramètres) ;
  • modèle de régression logistique à 4 paramètres pour les résultats qualitatifs (« tout ou rien »), comprenant plusieurs transformations de données (p. ex. probit ou logit) et le calcul de la dose efficace ;
  • analyse des essais à dose unique à l’aide du test de Wilcoxon Mann-Whitney.

CombiStats s’adresse aux personnes chargées d’analyser des données de titrages, mais dont la formation principale n’est pas en statistiques. Les principaux concepts statistiques employés dans CombiStats sont décrits dans le manuel d’utilisation.

L’application peut être utilisée dans toute situation requérant l’analyse de données issues de titrages par dilution, notamment dans le cadre de l’application des monographies de la Ph. Eur.