Ce module comprend une présentation générale de la procédure de Certification, dont le contexte et le champ d’application sont décrits en détail. Une comparaison avec la procédure ASMF (Active Substance Master File) complète la présentation. Le module se poursuit avec des astuces et outils relatifs à la lecture d’un CEP et à la compréhension de son contenu, ainsi que des détails sur l’utilisation d’un CEP dans le cadre d’une demande d’autorisation de mise sur le marché. Le CEP 2.0, récemment implémenté, y est également traité. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses.
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Public concerné
Ce module intéressera toutes les personnes chargées du développement de médicaments, de la R&D, de l’assurance qualité et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que celles travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.
Il est idéal pour quiconque cherche à acquérir un socle de connaissances solide de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.
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Durée : 1 heure et 50 minutes.
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Autres événements/formations
Suggestions de contenu vidéo et de lecture