Ce module comprendra une introduction au guideline de l’EDQM sur les révisions et exposera les principes de base de la tenue à jour d’un CEP, les exigences relatives au contenu d’une demande de révision, ainsi que les modifications liées à l’implémentation du CEP 2.0. Les différents types de modifications seront présentés, exemples à l’appui, et des informations sur les pièces justificatives à fournir seront fournies.
Une séance de questions-réponses en direct suivra la présentation.
Programme (sous réserve de modifications) :
14 h 30-15 h 30 Comment constituer une bonne demande de révision de CEP
15 h 30-16 h 00 Séance de questions-réponses en direct
