Salle de presse Formulaire pédiatrique européen
Formulaire pédiatrique européen : publication de deux nouvelles monographies
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a ajouté deux monographies au formulaire pédiatrique européen, à savoir Solution buvable à 10 mg/mL d’acétate de flécaïnide et Solution buvable à 20 mg/mL de valaciclovir. Le formulaire compte désormais neuf monographies....
Rapport annuel 2023 de l’EDQM : un nouveau format pour valoriser une année de changements
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe vient de publier son rapport annuel 2023. Pour la première fois, il est proposé dans un nouveau format entièrement numérique et intuitif, doté de fonctionnalités interactives grâce auxquelles vous...
Formulaire pédiatrique européen : parution pour enquête publique de la monographie Gélules de chlorhydrate d’amiodarone (5 mg-200 mg)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 9 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la 11e monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedF (GT PaedF) – Gélules de chlorhydrate d’amiodarone (5 mg-200 mg) – est parue pour enquête...
Formulaire pédiatrique européen : publication de deux nouvelles monographies
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a ajouté deux monographies au formulaire pédiatrique européen, à savoir Solution buvable à 10 µg/mL de chlorhydrate de clonidine et Solution buvable à 2 mg/mL de furosémide, après une phase d’enquête publique fructueuse....
Formulaire pédiatrique européen : parution pour enquête publique des monographies Solution buvable d’acétate de flécaïnide et Solution buvable de valaciclovir
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 8 de Pharmeuropa PaedForm. Les membres du groupe de travail PaedF se réjouissent d’y faire paraître, pour enquête publique, les 9e et 10e textes qu’il a élaborés, à savoir les monographies...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la monographie Solution buvable d’hydrate de chloral
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié sa cinquième monographie, Solution buvable à 100 mg/mL d’hydrate de chloral, dans le formulaire pédiatrique européen. Le texte a été publié pour enquête publique dans le volume 5 de Pharmeuropa PaedForm en...
Le rapport annuel de l’EDQM 2022 est désormais disponible
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié son rapport annuel 2022, offrant une vue d’ensemble de ses activités et de ses réalisations, et présentant une sélection de données sur l’état actuel des initiatives en matière de santé publique de l’EDQM/Conseil...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la monographie Solution buvable de chlorhydrate de furosémide pour enquête publique dans Pharmeuropa PaedForm
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 7 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel le projet de monographie Solution buvable de furosémide à 2 mg/mL paraît pour enquête publique avant son introduction dans le formulaire pédiatrique...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la monographie Solution buvable de chlorhydrate de clonidine pour enquête publique dans Pharmeuropa PaedForm
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 6 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel le projet de monographie Solution buvable de chlorhydrate de clonidine à 10 microgrammes/mL paraît pour enquête publique avant son introduction dans le...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la monographie Sirop simple (sans conservateur)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a ajouté la monographie Sirop simple (sans conservateur) au formulaire pédiatrique européen. Le texte a été publié en janvier 2022 dans le volume 4 de Pharmeuropa PaedForm, approuvé par la Commission européenne de...
Formulaire pédiatrique européen : la monographie Solution buvable d’hydrate de chloral est disponible pour enquête publique dans Pharmeuropa PaedForm
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 5 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel le projet de monographie Suspension buvable d’hydrate de chloral à 100 mg/mL paraît pour enquête publique avant son introduction dans le formulaire...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la version révisée de la monographie Solution orale de phosphate
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier la version révisée de la monographie Solution orale de phosphate à 60 mg/mL dans le formulaire pédiatrique européen (PaedForm). Ce texte (la première monographie du PaedForm à être révisée) a été publié...
Formulaire pédiatrique européen : deux projets de textes publiés pour enquête publique
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 4 de Pharmeuropa PaedForm, qui contient les textes Sirop simple (sans conservateur) et Solution buvable de phosphate à 60 mg/mL, soumis à enquête publique avant leur introduction dans le...
Nouveau dans le formulaire pédiatrique européen : monographie Solution buvable de phosphate
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a ajouté la monographie Solution buvable de phosphate à 60 mg/mL au formulaire pédiatrique européen. Élaboré par un groupe de travail de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) spécialement créé à cet effet, le texte a été...
Le Conseil de l’Europe nomme la future Directrice de l’EDQM
Le Conseil de l’Europe a nommé Petra Dörr, PhD, Directrice de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Elle remplacera Susanne Keitel, l’actuelle Directrice, à compter d’octobre 2021. Petra Dörr rejoint l’EDQM forte de plus de 25 ans d’expérience internationale...
Formulaire pédiatrique européen : le projet de texte Solution buvable de phosphate est disponible pour enquête publique dans le volume 3 de Pharmeuropa PaedForm
La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 3 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel le projet de texte Solution buvable de phosphate à 60 mg/mL est publiée pour enquête publique avant son introduction dans le formulaire pédiatrique...
Informations sur les produits et la préparation extemporanée de formulations pédiatriques pouvant s’avérer utiles pour le traitement du COVID-19
Dans le contexte de l’urgence due à la pandémie de COVID-19 induite par l’infection au SARS-CoV-2, des essais cliniques sont actuellement menés dans le but de démontrer l’innocuité et l’efficacité, dans cette nouvelle indication, de substances actives bien établies. Par ailleurs, des médicaments...
Publication du volume 2 de Pharmeuropa PaedForm
L’EDQM vient de publier le volume 2 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel la troisième monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedForm, à savoir le projet de texte Solution buvable de furosémide à 2 mg/mL couvrant une formulation exempte d’éthanol, est publiée pour enquête publique avant...
Mise en ligne du formulaire pédiatrique européen
L’EDQM est heureuse d’annoncer que le formulaire pédiatrique européen est désormais accessible gratuitement sur une plateforme en ligne dédiée. C’est une étape majeure pour le Groupe de Travail PaedForm et toutes les parties intéressées, qui vient récompenser plusieurs années de travail dévoué....
L’EDQM lance un nouveau HelpDesk
Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client, l’EDQM a mis au point une version rationalisée de son HelpDesk et de sa plateforme FAQ. Remanié sur la base des commentaires des utilisateurs, le HelpDesk propose désormais une interface plus intuitive, qui devrait améliorer le...
- Title
- Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur la procédure de certification (CEP)
- Link URL
- https://www.edqm.eu/fr/-webinar-cep-procedure
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- en ligne
- Short description
-
Permet aux détenteurs et utilisateurs de CEPs d’avoir une meilleure compréhension de la procédure de Certification (CEP).
- Activity label
- Certification
- Activity type
- activitymedical
- Activity link URL
- Language
- ENG
- Duration
- 21 novembre 2024
