• Nouvelles libérations
• Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
• Suppressions
• Prochaines suppressions
• Changement d’unités de ventes
• Modification de prix
• Modifications de conditions de stockage/expédition

Voir également :

• Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur.
• Comment passer une commande d’étalon de référence

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :

1 nouvel étalon de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) :

• 14 lots de remplacement d'étalons de référence de la Pharmacopée Européenne Ph. Eur. :

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Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue

• Supplément 10.3

Suite à la mise en application du Supplément 10.3, les étalons suivants sont officiellement retirés depuis le 1er janvier 2021.

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• Supplément 10.4

Suite à la mise en application du Supplément 10.4, les étalons suivants sont officiellement retirés depuis le 1er avril 2021.

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Information relative à la prochaine suppression d’étalons de référence du catalogue

• Supplément 10.5

Suite à la mise en place du Supplément 10.5 (1er juillet 2021), les étalons suivants seront supprimés du catalogue.

Les étalons suivants seront également retirés du catalogue et remplacés.

NB Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin décembre 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 30 juin 2022) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence ».

Information sur un changement d’unité de vente

Aucune.

Information relative à la modification d’un prix

Merci de noter que le prix du lot 2 d’Everolimus CRS et Everolimus for impurity C identification CRS sera modifié à 300 €.

Information sur des modifications de conditions de stockage/expédition

Suite à de nouvelles données de stabilité, les conditions d’expédition des étalons suivants ont été simplifiées le 15 mars 2021 :

• Omeprazole for peak identification (Y0001042) CRS lot 2 est expédié à température ambiante (au lieu de sous glace à –20°C) ;
• Biotin for system suitability (Y0001978) CRS lot 1 est expédié à température ambiante (au lieu de sous glace à –20°C) ;
• Colistin for system suitability (Y0001999) CRS lot 1 est expédié à température ambiante (au lieu de sous glace à –20°C).

Afin de garantir une meilleure stabilité des étalons, les conditions d’expédition de l’étalon suivant ont été modifiées le 15 mars 2021 :

• Enalapril impurity A mixture CRS (Y0001853) lot 2 est expédié sous glace à –20°C (au lieu de sous glace +5°C).

Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne

• L’EDQM propose plus de 3 000 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Ph. Eur.

  Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :

• la déclaration de validité de lot (BVS, batch validity statement) pour chaque étalon de référence,
• les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
• les notices (format PDF).

• Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.

  Lorsque les stocks d’un certain étalon de référence sont bas, l’EDQM se réserve le droit de limiter les quantités d’étalons de référence disponibles à la vente par utilisateur, afin de permettre à autant d’utilisateurs que possible de recevoir au moins une partie des étalons commandés. Ces restrictions s’appliquent à réception du bon de commande.

  Suite à la demande de nombreux utilisateurs, la quantité autorisée par utilisateur est maintenant affichée directement dans la vue détaillée du catalogue en ligne.

Comment passer une commande d’étalon de référence

Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :

• soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),
• soit par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.

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