L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :
- 4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. : Y0002046 Griseofulvin for LC assay and identification, Y0002061 Everolimus for system suitability, Y0002090 Regorafenib monohydrate, Y0002097 Nilotinib hydrochloride monohydrate.
- 21 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. : E0100000 Emetine hydrochloride, E2205500 1,1'-Ethylidenebistryptophan, I0361000 Ipratropium impurity B, O0700000 Oxytocin, O0770000 Oxytocin/Desmopressin validation mixture, T1500000 Tobramycin, Y0000133 Clomipramine impurity D, Y0000203 Mexiletine impurity D, Y0000261 Dextromethorphan impurity A, Y0000316 Mesna impurity C, Y0000487 Leflunomide impurity A, Y0000664 Methotrexate impurity E, Y0000671 Capsaicin, Y0000814 Selamectin, Y0000822 Molsidomine impurity B, Y0001073 Beclometasone dipropionate impurities F and N, Y0001226 Pyridoxine impurity A, Y0001249 Entacapone, Y0001293 Iodixanol impurity H, Y0001356 Nicergoline impurity D, Y0001806 Pregabalin impurity A.
Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne
L’EDQM propose plus de 2900 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :
- la déclaration de validité de lot (BVS, Batch Validity Statement) pour chaque étalon de référence,
- les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
- les notices (format PDF).
Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.
Comment passer une commande d’étalon de référence
Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :
- soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),
- soit par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.