- Nouvelles libérations
- Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
- Suppressions
- Prochaines suppressions
- Changement d’unités de ventes
- Modification de prix
- Modifications de conditions de stockage/expédition
Voir également :
- Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur.
- Comment passer une commande d’étalon de référence
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :
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Code catalogue |
Nom |
Quantité unitaire |
Prix |
|---|---|---|---|
|
Alfacalcidol impurity B |
15 mg |
300 EUR |
|
|
Formoterol for system suitability |
10 mg |
79 EUR |
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Chenodeoxycholic acid for peak identification |
50 mg |
79 EUR |
|
|
Chenodeoxycholic acid for system suitability |
50 mg |
79 EUR |
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|
Methylaminolevulinate impurity B |
30 mg |
79 EUR |
|
|
Fluticasone furoate for peak identification |
10 mg |
79 EUR |
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|
Fluticasone furoate for system suitability CRS |
15 mg |
79 EUR |
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|
Trazodone for system suitability CRS |
10 mg |
79 EUR |
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Trazodone hydrochloride CRS |
70 mg |
79 EUR |
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Code catalogue |
Nom |
Lot |
Quantité unitaire |
Prix |
|---|---|---|---|---|
|
Carbocisteine CRS |
3 |
40 mg |
79 EUR |
|
|
Dimethyl sulfoxide CRS |
4 |
1 mL |
79 EUR |
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|
Sulfobutylbetadex impurity C CRS |
2 |
40 mg |
79 EUR |
|
|
Testosterone caproate CRS |
2 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Atropine impurity B CRS |
4 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Atorvastatin impurity D CRS |
6 |
5 mg |
79 EUR |
|
|
Meloxicam impurity A CRS |
3 |
15 mg |
79 EUR |
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|
Cisplatin impurity B CRS |
3 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Human immunoglobulin for electrophoresis BRP |
4 |
50 mg |
79 EUR |
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|
Fluoxetine impurity B CRS |
8 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Fluticasone impurity D CRS |
5 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Silicone oil CRS |
3 |
1 mL |
79 EUR |
|
|
Tryptophan CRS |
3 |
100 mg |
79 EUR |
|
|
Cefradine impurity mixture CRS |
2 |
0.04 |
79 EUR |
|
|
Hexetidine CRS |
3 |
100 mg |
79 EUR |
|
|
Kanamycin B sulfate CRS |
4 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Testosterone decanoate CRS |
4 |
60 mg |
79 EUR |
|
|
Dalteparin sodium CRS |
4 |
250 mg |
79 EUR |
|
|
Teicoplanin CRS |
3 |
50 mg |
79 EUR |
|
|
Tramadol hydrochloride CRS |
4 |
50 mg |
79 EUR |
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|
Vinpocetine impurity D CRS |
3 |
15 mg |
79 EUR |
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Xylometazoline hydrochloride CRS |
4 |
100 mg |
79 EUR |
Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue
- Supplément 10.4
Suite à la mise en application du Supplément 10.4, les étalons suivants sont officiellement retirés depuis le 1er avril 2021.
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Code catalogue |
Nom |
Remarques |
|---|---|---|
|
Y0001846 |
Erythromycin for impurity M identification |
Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin septembre 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 mars 2022) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence » pour plus de détails. |
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A0650000 |
Amobarbital - * psy |
|
|
A0700000 |
Amobarbital sodium - * psy |
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D0630000 |
Desmethylmetrifonate |
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M1845000 |
Metrifonate |
|
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Y0001328 |
Atorvastatin impurity A |
|
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Y0001329 |
Atorvastatin impurity B |
|
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Y0001330 |
Atorvastatin impurity C |
|
|
Y0001331 |
Atorvastatin impurity D |
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|
Y0001264 |
Aciclovir for system suitability |
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Y0001755 |
Fluticasone propionate for impurity G identification |
|
|
Y0001271 |
Aciclovir for peak identification 1 |
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Y0002077 |
Procaine benzylpenicillin for peak identification |
|
|
Y0001269 |
Aciclovir for peak identification 2 |
- Supplément 10.5
Suite à la mise en place du Supplément 10.5, les étalons suivants sont officiellement retirés depuis le 1er juillet 2021.
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Code catalogue |
Nom |
Remarques |
|---|---|---|
|
D1750000 |
Diflunisal |
Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin décembre 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 1er juillet 2022) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence » pour plus de détails. |
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Y0000334 |
Codeine impurity A (O-methylcodeine) |
|
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Y0001641 |
Zidovudine for system suitability |
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Y0000361 |
Ciclosporin for system suitability |
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T0700000 |
Theobromine |
Information relative à la prochaine suppression d’étalons de référence du catalogue
- Supplément 10.6
Suite à la mise en place du Supplément 10.6 (1er janvier 2022), les étalons suivants seront supprimés du catalogue.
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Code catalogue |
Nom |
Remarques |
|---|---|---|
|
B0300000 |
Barbital |
Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin juin 2022. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 1er janvier 2023) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence ». |
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Y0000623 |
Terazosin impurity L |
Les étalons suivants seront également retirés du catalogue et remplacés.
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Articles supprimés |
Code catalogue |
Remplacé par |
Code catalogue |
|---|---|---|---|
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Bisacodyl for system suitability |
Y0000694 |
Bisacodyl for system suitability A |
Y0002272 |
|
Dipotassium clorazepate - reference spectrum |
D2750100 |
Dipotassium clorazepate monohydrate CRS |
Y0002276 |
|
Terazosin for system suitability |
Y0000666 |
Terazosin for system suitability A CRS |
Y0002286 |
|
Terazosin impurity A |
Y0000622 |
Terazosin for system suitability A CRS |
Y0002286 |
|
Nitrofural for peak identification |
Y0001377 |
Nitrofural for peak indentification A CRS |
Y0002295 |
|
Pravastatin 1,1,3,3-tetramethylbutylamine |
Y0000204 |
Pravastatin 1,1,3,3-tetramethylbutylamine for assay CRS |
Y0002294 |
Information sur un changement d’unité de vente
Cholesterol CRS, C2155000 – L’unité de vente est passée le 6 juillet 2021 d’une à deux unités.
Information relative à la modification d’un prix
Merci de noter que le prix du lot 2 d’Everolimus CRS et Everolimus for impurity C identification CRS sera modifié à 300 €.
Information sur des modifications de conditions de stockage/expédition
Suite à de nouvelles données de stabilité, les conditions de stockage et d’expédition de l’étalon suivant seront simplifiées le 15 juillet 2021 :
- Beta-sitosterol (Y0001615) CRS lot 1 sera stocké à +5°C (au lieu de –20°C) et expédié à température ambiante (au lieu de sous glace à –20°C).
En raison d’un problème de stabilité, les conditions de stockage et d’expédition de l’étalon suivant ont été modifiées le 17 juin 2021 :
- Benzylpenicillin for system suitability (Y0001889) CRS lot 1 est stocké à –20°C (au lieu de +5°C) et expédié sous glace à –20°C (au lieu de température ambiante).
En raison d’un problème de stabilité, les conditions d’expédition de l’étalon ont été modifiées le 1er juillet 2021 :
- Prilocaine (P2939000) CRS lot 2 est expédié sous glace à +5°C (au lieu de température ambiante).
NOUVEAU : Veuillez noter qu’à partir du mois de juillet 2021, les spectres de référence de l’EDQM seront envoyés exclusivement par e-mail, au format PDF, et non plus par transporteur, au format papier.
Dans les 48 heures qui suivront la confirmation de votre commande, vous recevrez un avis préalable d’expédition, suivi de l’e-mail contenant le fichier PDF du spectre de référence.
Notez que l’e-mail contenant le fichier PDF du spectre de référence sera envoyé uniquement au destinataire de la commande (sur la base des informations figurant dans la partie « Client livré » de votre « confirmation de commande »). Il n’est possible d’indiquer qu’un seul destinataire par commande.
Pour toute information complémentaire, n’hésitez pas à nous contacter par le biais de notre HelpDesk.
Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne
L’EDQM propose plus de 3 000 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Ph. Eur.
Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :
- la déclaration de validité de lot (BVS, batch validity statement) pour chaque étalon de référence,
- les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
- les notices (format PDF).
Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.
Lorsque les stocks d’un certain étalon de référence sont bas, l’EDQM se réserve le droit de limiter les quantités d’étalons de référence disponibles à la vente par utilisateur, afin de permettre à autant d’utilisateurs que possible de recevoir au moins une partie des étalons commandés. Ces restrictions s’appliquent à réception du bon de commande.
Suite à la demande de nombreux utilisateurs, les quantités autorisées en cas de restrictions de ventes apparaissent maintenant dans le catalogue en ligne ainsi que dans le catalogue au format XML.
Comment passer une commande d’étalon de référence
Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :
- soit par le biais de la boutique en ligne,
- soit par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.
Une vidéo « Comment passer une commande via la boutique en ligne » a été préparée pour aider les utilisateurs à passer leurs commandes via la boutique en ligne des étalons de référence.