Les résultats d’une étude portant sur les différences signalées en matière de dosage du facteur VIII de coagulation humain réalisé à l’aide de kits chromogéniques ont été publiés dans la revue électronique Pharmeuropa Bio & Scientific Notes.
L’étude confirme l’existence de divergences significatives entre les kits chromogéniques disponibles dans le commerce au moment de sa réalisation. D’importantes conclusions en ont été tirées, notamment la nécessité pour les laboratoires de tracer les courbes d’activation du facteur X pour chaque nouveau kit chromogénique, afin de permettre une mesure exacte de l’activité facteur VIII des concentrés thérapeutiques.
Cette étude (BSP112) a été menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP) de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) – un programme cofinancé par l’Union européenne et le Conseil de l’Europe.
Téléchargez gratuitement l’article dans son intégralité : Assay discrepancies using human coagulation factor VIII chromogenic kits: Results from a plasma-derived factor VIII collaborative study (BSP112).
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